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        世界觀焦點:被瘋搶的“減肥神藥”:假處方泛濫,黃牛高價兜售

        2023-02-25 19:03:48 來源:紅星資本局

        (原標題:被瘋搶的“減肥神藥”:假處方泛濫,黃牛高價兜售)

        紅星資本局從降糖藥巨頭諾和諾德(NVO.US)2022年財報中獲悉,其風靡全球的降糖減肥藥司美格魯肽皮下注射制劑Ozempic(商品名:諾和泰)在國內被判專利無效后,現已向北京知識產權局提起上訴,以求重獲專利保護。司美格魯肽專利保護最終是否無效,還需等待訴訟結果。


        【資料圖】

        另一方面,司美格魯肽在國內獲批上市,適應癥為2型糖尿病,用作減重的適應癥還未獲批,但在國內卻作為“減肥神藥”被瘋搶。甚至出現了電商平臺大量開具假處方,以及黃牛高價販賣的現象。

        ↑資料配圖 圖據圖蟲創意

        降糖藥巨頭陷專利紛爭

        20億國內市場份額被“截”

        降糖藥巨頭諾和諾德,獨占國內司美格魯肽市場的局面或將被打破。

        2月初,諾和諾德在其2022年財報中提及,公司大單品諾和泰,其專利在中國受到無效訴訟。

        公開資料顯示,司美格魯肽作為諾和諾德獨家產品,2017年在美國獲批上市,用于成人2型糖尿病患者,2021年6月又獲批減重適應癥。2021年4月,司美格魯肽在國內獲批上市,適應癥為2型糖尿病,并不包括減重。由于司美格魯肽是一款最新型的降糖藥物——GLP-1受體激動劑,因此非常火爆。

        諾和諾德2022年財報最新數據顯示,以司美格魯肽為主的GLP-1業務收入達833.71億丹麥克朗(約合人民幣820億元左右),占諾和諾德2022整年近一半的收入。其中,司美格魯肽僅在中國的銷售額,就已達到約20億元。

        2021年6月,華東醫藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”),向國家知識產權局提出了諾和諾德司美格魯肽專利無效宣告請求。2022年9月,上述專利全部被裁定無效。

        而該藥在中國的專利保護期,原本將于2026年終止。面對這一判決,諾和諾德稱,已向北京知識產權局提起上訴。截至目前,該起上訴暫未有結果。

        ↑司美格魯肽注射液

        為加速分得市場,華東醫藥除了申請原研藥專利無效,華東醫藥還有兩款司美格魯肽產品在研。

        紅星資本局從華東醫藥2022年半年報中獲悉,中美華東與重慶派金生物科技有限公司(以下簡稱“重慶派金”)合作開發的司美格魯肽注射液,已于2022年6月獲批臨床試驗。今年2月,華東醫藥在投資者互動平臺透露,該注射液處于1期臨床階段。股權信息顯示,中美華東持有重慶派金39.80%的股權。

        另外,華東醫藥還稱,中美華東的另一參股公司九源基因,還申報了一款自主研發的司美格魯肽注射液。但關于該款產品,華東醫藥并無過多解釋。

        減重適應癥被濫用

        “私聊”電商客服即可開出假處方

        司美格魯肽進入國內市場后,相比于2型糖尿病適應癥,更多被濫用作減肥“神藥”。

        由于司美格魯肽為處方藥,在電商平臺購買該藥時需上傳處方憑證。但紅星資本局發現,在多個電商平臺,為順利銷售,商家們并未嚴格把關,甚至在藥品封面明確標注“開處方聯系客戶”等字樣。即便消費者明確告知商家自己未患有糖尿病,而是將司美格魯肽用作減肥藥,仍有多個商家表示可開具電子處方。

        ↑圖據電商平臺

        2月24日,某平臺電商客服發來了遵線下醫囑用藥注意事項后,告知紅星資本局,提供身份證等個人信息即可開具司美格魯肽處方藥。

        2月25日,某電商平臺的客服詢問紅星資本局,購買司美格魯肽是用作“降糖還是減重”。得到“用作減重”的答案后,該客服隨即表示可開具電子處方。

        而在開具電子處方時,多個店鋪顯示,司美格魯肽適應癥包含“肥胖癥”,且優先于糖尿病。

        有些商家為規避平臺監管,甚至會向消費者提供藥師私人聯系電話,稱可進行“更多專業咨詢”。

        ↑圖據電商平臺

        公立醫院需提前申購

        有黃牛加價70%兜售

        紅星資本局注意到,司美格魯肽的市場供應較為緊張。

        2月25日,某公立醫院藥房的工作人員告訴紅星資本局,“這個藥(司美格魯肽)我們沒有。你要提前主動跟醫生說,需要用這個藥,醫生通過申購,買回來才有,等著是沒有的。”

        另外,紅星資本局通過線下走訪發現,多數藥店均未銷售司美格魯肽,更加劇了司美格魯肽的緊缺。

        此外,原研藥廠諾和諾德在其官網也有提示:“糖尿病和血友病藥物均為處方藥,購買時請攜帶病歷或醫生處方。由于庫存變化較快,建議到店購買前電話咨詢確認。”

        與此同時,黃牛高價售賣現象出現。

        紅星資本局從某公立醫院線上藥品公示欄獲悉,司美格魯肽目前在國內主要分為兩個劑型,1.5ml或3ml(均為1.34mg/ml),售價分別為478.8元/支和813.96元/支。

        ↑某公立醫院線上藥品公示欄

        然而有黃牛向紅星資本局高價兜售司美格魯肽,相較于公立醫院而言,黃牛售價或可高出70%。

        有黃牛稱,大多數購買司美格魯肽的人都是作用減肥,1.5ml規格的售價620元,3ml規格的售價1100元,且沒有數量限制。

        關于紅星資本局對藥品真實性的質疑,其稱,到貨后可掃碼驗證真偽,包括“支付寶掃條形碼”和“公眾號‘諾和關懷’掃碼驗證”兩個渠道。該黃牛表示,自己手里的司美格魯肽來自醫院或諾和諾德公司,但關于進貨憑證“有也不能給”。

        另有黃牛也表示,其通過醫院代購司美格魯肽,1.5ml規格的售價740元,3ml規格的售價1380元。面對紅星資本局對于醫院及代購真實性的追問,該黃牛顯得非常謹慎,稱“你不要過問”。

        那么,非糖尿病患者注射司美格魯肽對身體有何影響?

        2月24日,創新藥醫學顧問曹博科普稱,“用這個藥,有些人可能一開始用量較大,會引起惡心等不良反應,但沒有特別絕對的不可忍受的癥狀。”

        一位來自三甲醫院的內分泌科醫生則表示,司美格魯肽存在一些禁忌,包括:對本品活性成分或本品中任何輔料過敏者;甲狀腺髓樣癌(MTC)個人既往病史或家族病史,或2型多發性內分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)。因此,即便是血糖正常的人想將司美格魯肽用作減肥,最好也要做甲狀腺超聲檢查。

        2月25日,有線下藥店的工作人員告訴紅星資本局,據其了解,目前市場上有大量人員將司美格魯肽作為“減肥藥”使用,而根據他們的反饋,大多存在不想進食等副作用,“不要隨便打(司美格魯肽)”。

        紅星新聞記者 鄧凌瑤

        編輯 楊程

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