奧賽康: 關于子公司生物創新藥ASKG915在美國開展的I期臨床研究完成首例患者給藥的公告

證券代碼：002755         證券簡稱：奧賽康          公告編號：2023-041

              北京奧賽康藥業股份有限公司

關于子公司生物創新藥 ASKG915 在美國開展的 I 期

【資料圖】

         臨床研究完成首例患者給藥的公告

   本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，

沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

   北京奧賽康藥業股份有限公司 （以下簡稱 “公司 ”）的子公司 AskGene

Pharma,Inc.(以下簡稱“AskGene”)開發的生物創新藥注射用 ASKG915，于近日在

美國順利完成首例患者入組及給藥。

   一、藥品及臨床試驗基本情況

   注射用 ASKG915 在美國開展的 I 期臨床研究順利完成首例患者給藥，該研

究是一項開放性、全球多中心的 I 期臨床研究 (MRCT)，旨在評估 ASKG915 單

藥治療在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性及藥代動力學特征。

   ASKG915 是一款具有國際自主知識產權的 PD-1 抗體/IL-15 前藥雙功能融

合分子，是公司自主研發的、具有自主知識產權的生物創新藥。ASKG915 是全

球首個進入臨床階段的 PD-1/細胞因子前藥融合分子，也是公司前藥技術平臺

SmartKine?孵化的首個進入臨床階段的抗體-細胞因子雙功能融合蛋白，擬用于

晚期實體瘤的治療，有望覆蓋現有 PD-1 療效不佳的癌種，填補抗腫瘤免疫療法

這方面的市場空白。

   ASKG915 在正常的系統循環中以完整的前藥形式存在，可通過抗 PD-1 抗

體實現腫瘤靶向性，并通過公司專利技術實現 IL-15 在腫瘤部位被局部激活，從

而刺激免疫細胞的擴增和激活，在提高藥物療效的同時可顯著降低系統毒性。臨

床前數據顯示，ASKG915 在腫瘤微環境中激活后具有良好的抗腫瘤活性，療效

顯著優于抗 PD-1 抗體單藥療法，同時安全性良好，治療窗顯著優于傳統細胞因

子類藥物，可以達到較高的安全劑量，使 PD-1 抗體不僅可實現靶向腫瘤作用，

還具有完整的 PD-1 阻斷功能。

  二、對公司的影響

  ASKG915 是 AskGene 基于自主研發的 SmartKine?細胞因子前藥技術平臺孵

化的第三款進入臨床階段的細胞因子前藥，此外，該技術平臺孵化的 IL-15 前藥

ASKG315 正在中澳開展 I 期臨床研究，對外授權合作項目 IL-2 前藥分子正在美

國開展 I 期臨床研究。

  SmartKine?細胞因子前藥技術平臺旨在通過工程改造細胞因子類藥物，實現

選擇性激活免疫系統，定點殺滅腫瘤細胞，有望利用自有專利技術從根本上解決

細胞因子成藥難的問題。

  ASKG915 完成首例患者給藥，是 AskGene 在細胞因子前藥領域臨床研究的

重要進展，該項目將進一步豐富公司的創新藥管線，增強公司市場競爭力。

  三、風險提示

  由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及

產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因

素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將按國家有關規

定積極推進上述研發項目，并及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。

  特此公告。

                         北京奧賽康藥業股份有限公司董事會

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