為協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側(cè)改革，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，推進上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，本市印發(fā)《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“若干措施”）?！度舾纱胧返某雠_，既是為促進上海多層次醫(yī)療保障體系建設，滿足市民多元化保障需求，減輕群眾就醫(yī)負擔；也是為完善創(chuàng)新藥械多元支付機制，引導良好發(fā)展預期，促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險金融業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

28條亮點解讀

【資料圖】

生物醫(yī)藥事關(guān)人民健康福祉。最新印發(fā)的《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱“若干措施”）出臺背景是什么？創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠？如何進一步激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新能力，加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新？

引導支持商保發(fā)揮補充保障作用，形成創(chuàng)新藥械多元支付機制

分析《若干措施》的28條新政，其中有16條涉及促進商業(yè)健康險規(guī)范發(fā)展。

醫(yī)保部門既要立足“?；尽?，又要促進“多層次”，包括基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險和醫(yī)療救助等，這些相互補充，形成完整醫(yī)療保障體系。

上?；踞t(yī)?；鸾Y(jié)余充足，為市民基本醫(yī)療需求提供了堅實基礎(chǔ)，而商業(yè)健康保險是多層次醫(yī)保體系的重要組成部分。引導并支持商業(yè)健康保險充分發(fā)揮好補充保障作用，將有效推動上海多層次醫(yī)療保障體系建設。

近年來，上海商業(yè)健康保險快速發(fā)展，產(chǎn)品種類不斷豐富，人群覆蓋面大幅提升，保險保障力度持續(xù)加大。以“滬惠保”為例，兩年來覆蓋近1400萬人次，累計賠付超12億元，惠及近47萬人次，其中單人累計賠付的金額最高達100萬元。2023年“滬惠保”投保人數(shù)超600萬。

落實《若干措施》，本市正積極促進創(chuàng)新藥械多元支付機制形成，加強商業(yè)保險供給，完善基本醫(yī)保政策，推進多層次醫(yī)療保障之間的有機銜接、錯位互補。市醫(yī)保局將依托大數(shù)據(jù)部門，在保證隱私和數(shù)據(jù)安全的前提下，探索將“滬惠?！痹诋a(chǎn)品設計、投保核驗和快速理賠等方面的數(shù)據(jù)賦能經(jīng)驗，延伸拓展至其他商業(yè)健康保險產(chǎn)品，支持商保公司開發(fā)更多費用低廉、保障范圍合理的產(chǎn)品，將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍。

國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局將打造“上海保險碼”平臺，搭建“醫(yī)保個賬”專區(qū)，今年將新增五款健康險產(chǎn)品，并對保障創(chuàng)新藥械的商保產(chǎn)品，優(yōu)先支持使用醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金購買，惠及更多藥企和人群。

目前，上海市地方金融監(jiān)管局正會同相關(guān)單位，在確保數(shù)據(jù)安全和保護個人隱私的前提下，抓緊建設促進醫(yī)療、醫(yī)保和商保數(shù)據(jù)共享的大數(shù)據(jù)實驗室。上海市地方金融監(jiān)管局總經(jīng)濟師陶昌盛透露，大數(shù)據(jù)實驗室預計年內(nèi)建成投入試運，將為商業(yè)健康保險在產(chǎn)品研發(fā)、精準定價、提升服務等方面提供支撐。

推進創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時納保，降低醫(yī)藥費用負擔

創(chuàng)新藥械產(chǎn)品如何真正讓患者受惠？《若干措施》從支付端形成多方共擔的支付機制，有望為人民群眾用上更優(yōu)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供有力保障。

從數(shù)據(jù)來看，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來創(chuàng)新發(fā)展勢頭良好，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)攀升的同時，創(chuàng)新成果不斷取得新突破。2019年至今，本市獲批1類創(chuàng)新藥累計19個，約占全國1/4，三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計26項，約占全國1/6，涌現(xiàn)出呋喹替尼、多格列艾汀片、質(zhì)子治療系統(tǒng)、探索者PET-CT等一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。

從臨床實際應用來看，上海此前上市了兩款CAR-T細胞治療產(chǎn)品，定價均達到120萬元。兩款藥品適應癥領(lǐng)域全國每年新發(fā)約1.3萬病例，但截至2022年底，應用該療法的僅500人左右。這意味著，受限于個人支付能力，大批適用該療法的人群無法應用細胞治療這一先進的療法。

根據(jù)《若干措施》，本市將積極推進創(chuàng)新藥械和技術(shù)及時納保，努力降低患者醫(yī)藥費用負擔。比如，常態(tài)化開展“醫(yī)保-醫(yī)企”面對面活動，對醫(yī)藥企業(yè)開展國家醫(yī)保談判準入政策輔導，支持創(chuàng)新藥參與國家談判、及時納入醫(yī)保目錄。

近3年來，國家目錄新增藥品中有95個為本市企業(yè)引進、研發(fā)或生產(chǎn)，占比31%，居各省市前列。同時，穩(wěn)步擴大醫(yī)療服務項目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍，累計將“人工智能輔助治療技術(shù)”等76個新增醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍。

另一方面，國家金融監(jiān)督管理總局上海監(jiān)管局也將進一步完善以百萬醫(yī)療險、高端醫(yī)療險、特藥險等為代表的保障體系，帶動靶向、免疫藥物等先進藥品以及先進療法的應用，探索形成可復制可推廣的“上海方案”。

推動創(chuàng)新藥械及時入院落地應用，進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力

今年7月1日起，上海開放藥店門診統(tǒng)籌服務，符合條件的創(chuàng)新藥可在全市所有定點藥店銷售，既促進了創(chuàng)新藥落地，也為市民購藥提供了方便。

眼下，上海正積極推動創(chuàng)新藥械及時入院落地應用，從掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付、落地渠道等多方面，不斷滿足市民不同層次的醫(yī)療需求。

市衛(wèi)健委也將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥品入院流程，同時發(fā)揮績效考核指揮棒作用，引導醫(yī)療機構(gòu)使用創(chuàng)新藥械。對醫(yī)療機構(gòu)使用創(chuàng)新藥械的數(shù)量和收入，不計入藥品品種數(shù)量、藥占比、耗占比的統(tǒng)計；對醫(yī)療機構(gòu)配備創(chuàng)新藥品品種數(shù)量占比予以考核，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配備創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。下一步，市衛(wèi)健委將根據(jù)臨床需求“應配盡配”，并加快推進創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應用。

上海正加快創(chuàng)新項目和新器械準入。對首次臨床應用的新技術(shù)，準予收費立項后，其他醫(yī)院只需備案即可進行收費，執(zhí)行以來已累計公布106項新項目，備案4174項次；對納入國家或本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、以及納入本市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”目錄的可另收費醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請調(diào)整目錄。

市醫(yī)保局還簡化可單獨收費醫(yī)療器械醫(yī)保編碼經(jīng)辦流程，審批時間由原來90個工作日縮短至15天，所需材料由6件減至2件，全部網(wǎng)上提交，實行不見面審批。對新增醫(yī)療服務項目價格，實行試行期內(nèi)由醫(yī)療機構(gòu)自主定價。執(zhí)行以來已累計上報擬新增價格項目五批次134項，公布試行期新增醫(yī)療服務價格項目三批次40項。

《若干措施》有望進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新能力。短期而言，可使企業(yè)更專注投入研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展從研發(fā)投入到產(chǎn)出回報的良性循環(huán)。中長期而言，可推進創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床實現(xiàn)更廣泛的應用，助力創(chuàng)新產(chǎn)品不斷優(yōu)化迭代，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進而推出更多滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，加快本市打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

資料：市醫(yī)保局、文匯報（作者：李晨琰）

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