一品紅(300723.SZ):全資子公司獲得草酸艾司西酞普蘭滴劑注冊證書 新消息
2025-08-25 18:58:17 來源:格隆匯
【資料圖】
格隆匯8月25日丨一品紅(300723.SZ)公布,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品注冊證書》。
根據(jù)核準的說明書,草酸艾司西酞普蘭滴劑適應癥為:治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
艾司西酞普蘭是外消旋西酞普蘭的S-對映體,其抗抑郁的作用機制被認為與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5-羥色胺(5-HT)的再攝取,從而增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能活性有關。
公司獲批的草酸艾司西酞普蘭滴劑是以化學藥品3類申報注冊,視同通過一致性評價。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2024年艾司西酞普蘭在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模約為187,976萬元人民幣。
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