證券代碼：301408        證券簡稱：華人健康           公告編號：2023-029

            安徽華人健康醫藥股份有限公司

   本公司及董事會全體成員保證信息披露內容真實、準確和完整，不存在任何

【資料圖】

虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。

   安徽華人健康醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司安徽正藥

醫藥科技有限公司（以下簡稱“正藥科技”）于近日獲得安徽省藥品監督管理局

核發的《藥品生產許可證》，為未來公司自主研發、合作開發或購買藥品批文成

為藥品上市許可持有人、快速實現商業化生產提供了資質保障?，F將相關情況公

告如下：

   一、《藥品生產許可證》主要內容

   企業名稱：安徽正藥醫藥科技有限公司

   許可證編號：皖20230559

   社會信用代碼：91340100MA8P43GD2G

   分類碼：Bh

   注冊地址：安徽省合肥市包河區花園大道17號互聯網產業園5號樓4F

   法定代表人：何家樂

   企業負責人：丁領振

   質量負責人：任小凱

   發證機關：安徽省藥品監督管理局

   有效期至：2028年6月15日

   生產地址和生產范圍：合肥市包河區工業區上海路11號，硫酸氨基葡萄糖膠

囊***

   藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，簡稱“MAH制

度”）是一種將藥品上市許可與生產許可分離管理的制度模式，MAH制度使得研發

機構等暫不具備相應生產資質的主體，通過合作或委托生產的方式獲得藥品上市

許可，快速實現研發成果的商業化，可有效保護研發成果和研發積極性，有助于

優化醫藥產業資源配置，推動醫藥行業高質量發展。

  二、風險提示

  本次系正藥科技首次取得《藥品生產許可證》，為正藥科技未來自主研發、

合作開發與購買藥品批文進行商業化生產提供了資質保障，公司尚須通過注冊申

報、現場核查等監管程序并取得藥品批準文號后，方可上市進行商業化生產銷售。

藥品未來的生產、銷售情況受行業政策、市場環境等因素影響，具有不確定性。

《藥品生產許可證》的獲得短期內不會對公司經營業績產生重大影響。公司將嚴

格按照有關規定及時履行信息披露義務，敬請投資者注意投資風險。

  三、備查文件

  特此公告。

                  安徽華人健康醫藥股份有限公司董事會

查看原文公告

標簽：