快訊：華人健康: 關(guān)于全資子公司取得《藥品生產(chǎn)許可證》的公告

證券代碼：301408        證券簡(jiǎn)稱：華人健康           公告編號(hào)：2023-029

            安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司

   本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，不存在任何

【資料圖】

虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

   安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司安徽正藥

醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“正藥科技”）于近日獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，為未來(lái)公司自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)或購(gòu)買藥品批文成

為藥品上市許可持有人、快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障。現(xiàn)將相關(guān)情況公

告如下：

   一、《藥品生產(chǎn)許可證》主要內(nèi)容

   企業(yè)名稱：安徽正藥醫(yī)藥科技有限公司

   許可證編號(hào)：皖20230559

   社會(huì)信用代碼：91340100MA8P43GD2G

   分類碼：Bh

   注冊(cè)地址：安徽省合肥市包河區(qū)花園大道17號(hào)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓4F

   法定代表人：何家樂(lè)

   企業(yè)負(fù)責(zé)人：丁領(lǐng)振

   質(zhì)量負(fù)責(zé)人：任小凱

   發(fā)證機(jī)關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局

   有效期至：2028年6月15日

   生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號(hào)，硫酸氨基葡萄糖膠

囊***

   藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，簡(jiǎn)稱“MAH制

度”）是一種將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理的制度模式，MAH制度使得研發(fā)

機(jī)構(gòu)等暫不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的主體，通過(guò)合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市

許可，快速實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的商業(yè)化，可有效保護(hù)研發(fā)成果和研發(fā)積極性，有助于

優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源配置，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  二、風(fēng)險(xiǎn)提示

  本次系正藥科技首次取得《藥品生產(chǎn)許可證》，為正藥科技未來(lái)自主研發(fā)、

合作開(kāi)發(fā)與購(gòu)買藥品批文進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障，公司尚須通過(guò)注冊(cè)申

報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查等監(jiān)管程序并取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可上市進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)銷售。

藥品未來(lái)的生產(chǎn)、銷售情況受行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。

《藥品生產(chǎn)許可證》的獲得短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。公司將嚴(yán)

格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

  三、備查文件

  特此公告。

                  安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司董事會(huì)

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