焦點(diǎn)信息:中恒集團(tuán)控股孫公司新增兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證
2025-12-12 10:27:58 來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)
(資料圖片僅供參考)
上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊12月11日,中恒集團(tuán)(600252)發(fā)布公告稱,其控股子公司重慶萊美藥業(yè)(300006)股份有限公司的控股子公司海南萊美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器”與“電子支氣管鏡”,成功獲得海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
其中,“醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器”能夠提供高清圖像、實(shí)時(shí)處理顯示,還具備測(cè)量和分析、傳輸共享、遠(yuǎn)程會(huì)診等功能;“電子支氣管鏡”圖像清晰準(zhǔn)確,可用于多種肺部疾病診斷與治療,與傳統(tǒng)支氣管鏡比,圖像質(zhì)量更高、鏡身更細(xì),診斷更精確舒適,治療效果顯著。
2025年,萊美藥業(yè)圍繞公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),堅(jiān)持創(chuàng)新,打造核心競(jìng)爭力。創(chuàng)新藥方面,其控股子公司四川瀛瑞公司負(fù)責(zé)納米藥物的開發(fā)工作,納米炭鐵Ⅱ期臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)中,納米炭鐵聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)放療臨床試驗(yàn)已獲批。細(xì)胞免疫治療方面,其參股公司四川康德賽用于治療卵巢癌的CUD002和用于治療中晚期肝硬化的巨噬細(xì)胞注射液CUD005均正在開展I期臨床試驗(yàn)。截至目前,萊美藥業(yè)新增9個(gè)藥品批件、2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。同時(shí),萊美藥業(yè)委外研發(fā)的仿制藥瑪巴洛沙韋片獲得倫理批件,正式進(jìn)入生物等效性試驗(yàn)階段。
2025年,“納米炭混懸注射液”入選重慶市首批未來產(chǎn)業(yè)標(biāo)志性產(chǎn)品,“注射用艾司奧美拉唑鈉”榮獲2024年度重慶市重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定。
“十四五”期間,萊美藥業(yè)構(gòu)建多個(gè)技術(shù)平臺(tái),堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。核心產(chǎn)品納米炭混懸注射液(卡納琳)競(jìng)爭壁壘持續(xù)鞏固,在淋巴示蹤細(xì)分市場(chǎng)保持領(lǐng)先地位。研發(fā)體系與創(chuàng)新儲(chǔ)備成型,萊美藥業(yè)近5年研發(fā)總投入超5億元。產(chǎn)品管線與業(yè)務(wù)邊界持續(xù)拓展,通過“自研+引進(jìn)+并購”進(jìn)行多元布局,通過并購切入醫(yī)療器械賽道,實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破。
未來,萊美藥業(yè)將堅(jiān)持“差異化細(xì)分創(chuàng)新”,全力保障研發(fā)投入,推進(jìn)如細(xì)胞免疫療法、納米炭鐵等創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)工作,加大管線產(chǎn)品投入,適應(yīng)集采要求,釋放創(chuàng)新勢(shì)能,為高質(zhì)量發(fā)展筑牢根基。(張浩)
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