新諾威子公司獲批開展SYS6036注射液臨床試驗
2025-08-22 16:09:14 來源:財中社
(資料圖片)
8月22日，新諾威（300765）發布公告，控股子公司巨石生物近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的SYS6036注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SYS6036注射液是一款腫瘤免疫治療的人源化單克隆抗體藥物，預計將適用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種腫瘤。
該藥物的研發遵循生物類似藥相關研究指南，藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展后續臨床研究。公告中提到，藥物研發存在高投入、高風險、周期長等特點，短期內對巨石生物及公司的業績不會產生重大影響。
2025年中期，新諾威實現收入10.50億元，歸母凈利潤-275萬元。
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