新諾威子公司獲批開展SYS6036注射液臨床試驗(yàn)

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8月22日，新諾威（300765）發(fā)布公告，控股子公司巨石生物近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的SYS6036注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。SYS6036注射液是一款腫瘤免疫治療的人源化單克隆抗體藥物，預(yù)計(jì)將適用于治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等多種腫瘤。

該藥物的研發(fā)遵循生物類似藥相關(guān)研究指南，藥學(xué)及非臨床研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品與原研參照藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展后續(xù)臨床研究。公告中提到，藥物研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長等特點(diǎn)，短期內(nèi)對(duì)巨石生物及公司的業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

2025年中期，新諾威實(shí)現(xiàn)收入10.50億元，歸母凈利潤-275萬元。

標(biāo)簽： 新諾威 臨床試驗(yàn) S60 注射液 藥物研發(fā)