安必平: 關(guān)于自愿披露公司及子公司2023年1-3月獲得資質(zhì)情況的公告

證券代碼：688393            證券簡稱：安必平                    公告編號：2023-009

(資料圖片)

          廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

     關(guān)于自愿披露公司及子公司 2023 年 1-3 月獲得

                      資質(zhì)情況的公告

     本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳

述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

     廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)及子公司在 2023 年

外認(rèn)證 2 項(xiàng)。相關(guān)信息如下：

一、    獲得資質(zhì)的具體情況

     （一） 獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊/備案證情況

                                                    注

                                                    冊

序號       產(chǎn)品名稱          證書編號          證書有效期              所屬技術(shù)平臺(tái)

                                                    分

                                                    類

      病理影像存儲(chǔ)與傳輸        粵械注準(zhǔn)         2023.01.19 至    二

        系統(tǒng)軟件          20232210123    2028.01.18     類

      全自動(dòng)數(shù)字切片掃描        蘇械注準(zhǔn)         2023.03.15 至    二

         系統(tǒng)           20232220335    2028.03.14     類

      DPC4 抗體試劑（免疫     粵穗械備                         一

         組織化學(xué)法）        20230091                     類

      H3.3G34W 抗體試劑    粵穗械備                         一

      （免疫組織化學(xué)法）        20230092                     類

                                                        注

                                                        冊

序號         產(chǎn)品名稱         證書編號              證書有效期              所屬技術(shù)平臺(tái)

                                                        分

                                                        類

                        皖合械備                            一

         全自動(dòng)免疫組化染色      粵穗械備                            一

             機(jī)          20230138                        類

        （二） 獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況

序

           專利名稱            專利號               授權(quán)公告日            專利類型

號

                                                                         取得

序號             軟件名稱                       證書號           登記日期

                                                                         方式

                                     軟著登字第                           原始

                                     軟著登字第                           原始

（三） 獲得境外資質(zhì)情況

序號             產(chǎn)品名稱                    證書編號            有效期         產(chǎn)品類別

       Nucleic Acid Release Agent                    2023.03.10-   IVDR-

              核酸釋放劑                                     長期         Class A

               RealView                              2023.03.10-   IVDR-

         實(shí)時(shí)鏡下視野共享系統(tǒng)                                     長期         Class A

二、     對公司的影響

     上述資質(zhì)的取得，有利于豐富公司的產(chǎn)品種類，不斷滿足多元化的臨床需

求，完善公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，擴(kuò)充公司在腫瘤篩查與精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品

布局，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭力。

三、     風(fēng)險(xiǎn)提示

     上述產(chǎn)品的實(shí)際銷售情況取決于市場的推廣效果、品牌綜合影響力及市場

實(shí)際需求等因素，具有較大的不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意投資

風(fēng)險(xiǎn)。

     特此公告。

                                    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司董事會(huì)

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