華納藥廠: 自愿披露關于子公司原料藥獲得上市申請批準通知書的公告|當前消息
2023-05-07 16:06:12 來源:證券之星
證券代碼:688799 證券簡稱:華納藥廠 公告編號:2023-027
湖南華納大藥廠股份有限公司自愿披露
關于子公司原料藥獲得上市申請批準通知書的公告
(資料圖片僅供參考)
公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或
者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司湖南
華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的溴夫定(受理號:
CYHS2160503)
《化學原料藥上市申請批準通知書》,并在國家藥品監督管理局藥
品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。現
將相關情況公告如下:
一、證書相關信息
藥審批的有關規定,批準生產本品。
二、藥品的相關情況
溴夫定是一種與核苷極為相似的物質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復
制。在病毒感染的細胞中,溴夫定進行一系列的磷酸化,在細胞內的磷酸轉化過
程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復制。這
個過程只有在病毒感染的細胞中進行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇
性。
三、對公司的影響及風險提示
手性藥物公司化學原料藥溴夫定獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,
表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批準在國內制劑中使用,可
以在國內市場進行銷售,將進一步豐富公司產品線,提升公司核心競爭力。
因藥品銷售易受到國家政策、市場環境等因素影響,存在不確定性,敬請廣
大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
特此公告。
湖南華納大藥廠股份有限公司董事會
查看原文公告
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