全球消息！科美診斷: 科美診斷技術(shù)股份有限公司關(guān)于自愿披露公司及全資子公司獲得發(fā)明專利的公告

      證券代碼：688468           證券簡稱：科美診斷                       公告編號：2023-043

(資料圖片僅供參考)

         本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述

      或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責(zé)任。

         科美診斷技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科美診斷”）及全資

      子公司科美博陽診斷技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“科美博陽”）于近日

      收到了 7 項國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，現(xiàn)將具體情況公告如下：

         一、發(fā)明證書的基本情況

序號      發(fā)明專利名稱        專利號             專利申請日              授權(quán)公告日            專利權(quán)人    專利期限

     一種檢測樣本中目標

     IgM 抗體的方法

     一種均相化學(xué)發(fā)光分                                                            科美博陽、

     析的方法及其應(yīng)用                                                             科美診斷

     一種供體試劑在診斷

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     病中的用途

     一種人類免疫缺陷病

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     其應(yīng)用

     一種全自動光激化學(xué)                                                            科美博陽、

     發(fā)光檢測儀                                                                科美診斷

     一種全自動光激化學(xué)                                                            科美博陽、

     發(fā)光檢測儀                                                                科美診斷

     一種全自動光激化學(xué)                                                            科美博陽、

     發(fā)光檢測儀                                                                科美診斷

         二、對公司的影響

         序號 1-4 的專利保護的技術(shù)方案均系公司自主研發(fā)，應(yīng)用于公司全自動化學(xué)

      發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和配套檢測試劑中。

      生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種檢測樣本中目標 IgM 抗體的均相免疫檢

測試劑盒及其使用方法和應(yīng)用。該試劑盒中含有的補體 C1q 代替抗人 IgM 抗體

作為捕獲物或示蹤物，進而檢測目標 IgM 抗體，利用補體 C1q 不與游離抗原和

游離抗體發(fā)生反應(yīng)、只與 IgM 抗體及某些亞類的 IgG 抗體形成的抗原-抗體復(fù)合

物發(fā)生反應(yīng)的特性，在反應(yīng)系統(tǒng)中加入 IgG 抗體封閉劑，阻斷抗原-IgG 抗體復(fù)

合物的形成，進而能夠有效檢測出目標 IgM 抗體的存在，同時有效去除非特異

性 IgM 抗體對檢測的干擾，解決了傳統(tǒng) IgM 抗體檢測時非特異性 IgM 抗體對檢

測的影響。公司采用該專利技術(shù)制備的 IgM 抗體檢測產(chǎn)品的準確度高、重復(fù)性

好。

于化學(xué)發(fā)光分析領(lǐng)域，通過改進供體試劑中的供體顆粒特性以及液體環(huán)境，提

高供體顆粒產(chǎn)生活性氧的效率，使活性氧在均相體系中更容易傳遞給受體顆粒，

不易受其他物質(zhì)的干擾，且所述供體顆粒本身的穩(wěn)定性較高，在供體試劑中能

夠穩(wěn)定存在，不容易失活。另外，所述供體顆粒的生產(chǎn)成本較低，使用便捷，

可以通用在各種檢測項目中。該專利所述的方法具有通用性，目前在公司的全

線產(chǎn)品中均有應(yīng)用。

（ZL201910656169.5），屬于化學(xué)發(fā)光分析領(lǐng)域，根據(jù)光激化學(xué)發(fā)光反應(yīng)的信

號強度定量計算測定的體液中降鈣素原（PCT）的濃度，從而判斷主體是否感

染細菌炎性疾病。目前國內(nèi)的化學(xué)發(fā)光免疫分析市場主要以進口的封閉式全自

動化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)(試劑和儀器)為主，國內(nèi)的 PCT 檢測試劑起步較晚，其性

能與經(jīng)過幾年甚至幾十年優(yōu)化的進口試劑一直存在著差距。公司的 PCT 檢測產(chǎn)

品采用該發(fā)明的優(yōu)化試劑，既有超高的靈敏度，又具有很寬的檢測量程，綜合

檢測效果與進口試劑持平。

（ZL202011637955.X），涉及化學(xué)發(fā)光檢測領(lǐng)域，保護一種人類免疫缺陷病毒

抗體的光激化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒，解決了目前光激化學(xué)發(fā)光法檢測人類免疫缺

陷病毒抗體存在的以下問題：(1)制備工藝復(fù)雜，尤其是微球制備及修飾工藝過

于復(fù)雜；(2)假陽性率高。該發(fā)明的試劑盒中 R1 試劑的受體顆粒具有特定的

ZETA 電位值，使得 R1 試劑更穩(wěn)定，既能滿足大批量生產(chǎn)的商業(yè)需要，同時也

有超高的靈敏度，又有很寬的檢測量程。本公司采用該專利開發(fā)的人類免疫缺

陷病毒抗體檢測試劑盒能夠大批量生產(chǎn)、成本低廉、質(zhì)量合格、性能穩(wěn)定，既

能滿足靈敏度要求、又能滿足線性范圍要求。

  序號 5-7 的專利保護技術(shù)為公司自主研發(fā)，其公開了一種全自動光激化學(xué)發(fā)

光檢測儀，包括進樣模塊、加樣臂模塊、孵育盤模塊、試劑盤模塊和試劑臂模

塊，進樣模塊中樣本通過加樣臂模塊將轉(zhuǎn)移到位于孵育盤模塊上的反應(yīng)杯中，

反應(yīng)杯隨孵育盤轉(zhuǎn)動至指定位置后，試劑臂模塊將試劑盤模塊中的試劑轉(zhuǎn)移到

反應(yīng)杯中，反應(yīng)杯內(nèi)的樣品與試劑在孵育盤經(jīng)混合孵育結(jié)束后轉(zhuǎn)至檢測模塊進

行光激發(fā)并對激發(fā)后產(chǎn)生的發(fā)光信號進行檢測。公司發(fā)明的全自動光激化學(xué)發(fā)

光檢測儀整個操作為自動化操作，可以有效避免人工操作存在的個體差異、人

工誤差、操作規(guī)范等不確定性的問題，提高化學(xué)發(fā)光免疫分析的準確性，目前

已應(yīng)用在公司 LiCA? AT 5000 等儀器產(chǎn)品上。

  上述發(fā)明專利權(quán)的取得不會對公司目前的經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大的影響，但有

利于進一步完善公司的知識產(chǎn)權(quán)體系，充分發(fā)揮公司的知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，促進公

司技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷豐富，從而提升公司的核心競爭力。

  特此公告。

                               科美診斷技術(shù)股份有限公司董事會

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