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納微科技: 蘇州納微科技股份有限公司關于自愿披露公司發(fā)布新產(chǎn)品的公告_環(huán)球報資訊

2023-03-12 19:15:48 來源:證券之星

 證券代碼:688690           證券簡稱:納微科技              公告編號:2023-015

              蘇州納微科技股份有限公司


(資料圖片僅供參考)

         關于自愿披露公司發(fā)布新產(chǎn)品的公告

   本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導性陳

述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

重要內(nèi)容提示:

  ? 蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)2023年3月10日正式公

開發(fā)布Truesynt?核酸合成系統(tǒng)首款新產(chǎn)品-STS0100寡核苷酸合成儀系統(tǒng)。該產(chǎn)

品是由公司控股子公司蘇州賽譜儀器有限公司研發(fā),是一套實驗室級別的、全自

動的亞磷酰胺法寡核苷酸合成儀。

  ? 公司致力于從合成儀、固相合成載體、純化設備、純化填料到分析色譜

柱構建一個完整的、滿足核酸藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案,新產(chǎn)品

STS0100核酸合成儀是公司在核酸合成環(huán)節(jié)的第一款產(chǎn)品,有助于公司為生物醫(yī)

藥客戶提供更具競爭力的服務方案,對公司的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響。

  ? 公司新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀應用于核酸藥物實驗室級的合成環(huán)節(jié),實

現(xiàn)大批量銷售尚需較長時間的市場推廣和應用技術服務投入,存在未來市場推廣

與客戶開拓不及預期的風險。

   一、新產(chǎn)品基本情況

  公 司 2023 年 3 月 10 日正 式 公 開 發(fā) 布 Truesynt ? 核 酸 合 成 系 統(tǒng) 首 款新 產(chǎn) 品 -

STS0100寡核苷酸合成儀系統(tǒng)(以下簡稱“STS0100核酸合成儀”)。

  STS0100核酸合成儀是由公司控股子公司蘇州賽譜儀器有限公司研發(fā),是一

套實驗室級別的、全自動的亞磷酰胺法寡核苷酸合成儀,可應用于小干擾核酸

(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反義寡核苷酸(ASO)、核酸適配體(Aptamer)等小核

酸的合成,合成范圍為50μmol-9mmol。該設備采用高精度柱塞泵驅動,精確控制

反應速度和接觸時間,精心設計的流路可顯著降低單體及試劑用量,保證了低成

本、高效益、高質量的合成結果。

  STS0100核酸合成儀具有以下產(chǎn)品特點:

 ?   高精度系統(tǒng)泵,提供極佳的流量精度和重復性;

 ?   系統(tǒng)管路采用peek材質,耐受有機試劑,生物兼容性好;

 ?   更小的體積,更大的合成范圍;

 ?   系統(tǒng)流路經(jīng)過優(yōu)化,死體積小,降低單體和溶劑的過度使用;

 ?   強大的在線監(jiān)測模塊,實時在線監(jiān)測紫外、電導、溫度、壓力等參數(shù);

 ?   單體試劑可循環(huán),合成效率更高;

 ?   更低的單體消耗,更少的廢液產(chǎn)生,降低合成成本;

 ?   軟件界面友好,方法可靈活編輯,自動化程度高;

 ?   合成工藝簡單明了,易于線性放大;

 ?   符合FDA等相關法規(guī)要求;

 ?   提供專業(yè)的技術支持和售后服務,軟件終身免費升級服務。

     二、新產(chǎn)品對公司的影響

  小核酸藥物,即寡核苷酸藥物,有望形成繼小分子藥物、抗體藥物之后的現(xiàn)

代新藥第三次浪潮。核酸藥物制備及純化相關的關鍵設備和耗材,一直被國外公

司主導和壟斷。由于核酸藥物還處在行業(yè)發(fā)展的前期階段,部分關鍵耗材、設備

的市場格局尚未確定,沒有形成固有的規(guī)模和體系,是行業(yè)規(guī)劃布局的良好時

機。

  公司長期堅持底層技術創(chuàng)新和跨領域合作,突破了微球精準制備的技術難

題,實現(xiàn)高性能色譜填料和層析介質在抗體、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰島

素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生產(chǎn)激素/干擾素、糖類、天然產(chǎn)物和造影劑等應

用方向的廣泛應用。為更好地抓住下一代新藥發(fā)展機遇,公司投入資源積極布

局,從合成儀、固相合成載體、純化設備、純化填料到分析色譜柱構建一個完整

的、滿足核酸藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。

  目前公司已上市銷售的核酸新藥相關應用產(chǎn)品有:

 ?   核酸純化層析介質/色譜填料

  親和層析介質 NanoGel-dT20

  離子交換層析介質 NanoQ-30L、NanoQ-15L、NanoQ-10L、UniDEAE-30S等

  聚合物反相色譜填料 UniPS10-300、UniPS40-1000

  硅膠反相色譜填料 UniSil10-200 C18

 ?   核酸純化系統(tǒng)

 層析純化系統(tǒng) SCG-P030、SCG-P100

 ?   核酸專用分析色譜柱

 強陰離子交換生物分離色譜柱 DNACore NP-Q

 反相色譜柱 DNACore 1000 C18

 ?   核酸合成儀

 STS0100核酸合成儀(本次新產(chǎn)品)

 目前在研的核酸新藥相關應用產(chǎn)品有:核酸合成固相合成載體、中試級核酸

合成儀。

 新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀是公司在核酸合成環(huán)節(jié)的第一款產(chǎn)品,使得公司

產(chǎn)品實現(xiàn)在核酸藥物合成、分離純化和分析檢測等三個應用環(huán)節(jié)的覆蓋,有助于

公司為生物醫(yī)藥客戶提供更具競爭力的服務方案,對公司的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影

響。

     三、相關風險提示

 公司新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀應用于核酸藥物實驗室級的合成環(huán)節(jié),實現(xiàn)

大批量銷售尚需較長時間的市場推廣和應用技術服務投入,存在未來市場推廣與

客戶開拓不及預期的風險。敬請投資者注意投資風險,理性投資。

 特此公告。

                            蘇州納微科技股份有限公司董事會

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