納微科技: 蘇州納微科技股份有限公司關(guān)于自愿披露公司發(fā)布新產(chǎn)品的公告_環(huán)球報(bào)資訊
2023-03-12 19:15:48 來源:證券之星
證券代碼:688690 證券簡稱:納微科技 公告編號:2023-015
蘇州納微科技股份有限公司
(資料圖片僅供參考)
關(guān)于自愿披露公司發(fā)布新產(chǎn)品的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳
述或者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
重要內(nèi)容提示:
? 蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)2023年3月10日正式公
開發(fā)布Truesynt?核酸合成系統(tǒng)首款新產(chǎn)品-STS0100寡核苷酸合成儀系統(tǒng)。該產(chǎn)
品是由公司控股子公司蘇州賽譜儀器有限公司研發(fā),是一套實(shí)驗(yàn)室級別的、全自
動的亞磷酰胺法寡核苷酸合成儀。
? 公司致力于從合成儀、固相合成載體、純化設(shè)備、純化填料到分析色譜
柱構(gòu)建一個(gè)完整的、滿足核酸藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案,新產(chǎn)品
STS0100核酸合成儀是公司在核酸合成環(huán)節(jié)的第一款產(chǎn)品,有助于公司為生物醫(yī)
藥客戶提供更具競爭力的服務(wù)方案,對公司的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響。
? 公司新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀應(yīng)用于核酸藥物實(shí)驗(yàn)室級的合成環(huán)節(jié),實(shí)
現(xiàn)大批量銷售尚需較長時(shí)間的市場推廣和應(yīng)用技術(shù)服務(wù)投入,存在未來市場推廣
與客戶開拓不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
一、新產(chǎn)品基本情況
公 司 2023 年 3 月 10 日正 式 公 開 發(fā) 布 Truesynt ? 核 酸 合 成 系 統(tǒng) 首 款新 產(chǎn) 品 -
STS0100寡核苷酸合成儀系統(tǒng)(以下簡稱“STS0100核酸合成儀”)。
STS0100核酸合成儀是由公司控股子公司蘇州賽譜儀器有限公司研發(fā),是一
套實(shí)驗(yàn)室級別的、全自動的亞磷酰胺法寡核苷酸合成儀,可應(yīng)用于小干擾核酸
(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反義寡核苷酸(ASO)、核酸適配體(Aptamer)等小核
酸的合成,合成范圍為50μmol-9mmol。該設(shè)備采用高精度柱塞泵驅(qū)動,精確控制
反應(yīng)速度和接觸時(shí)間,精心設(shè)計(jì)的流路可顯著降低單體及試劑用量,保證了低成
本、高效益、高質(zhì)量的合成結(jié)果。
STS0100核酸合成儀具有以下產(chǎn)品特點(diǎn):
? 高精度系統(tǒng)泵,提供極佳的流量精度和重復(fù)性;
? 系統(tǒng)管路采用peek材質(zhì),耐受有機(jī)試劑,生物兼容性好;
? 更小的體積,更大的合成范圍;
? 系統(tǒng)流路經(jīng)過優(yōu)化,死體積小,降低單體和溶劑的過度使用;
? 強(qiáng)大的在線監(jiān)測模塊,實(shí)時(shí)在線監(jiān)測紫外、電導(dǎo)、溫度、壓力等參數(shù);
? 單體試劑可循環(huán),合成效率更高;
? 更低的單體消耗,更少的廢液產(chǎn)生,降低合成成本;
? 軟件界面友好,方法可靈活編輯,自動化程度高;
? 合成工藝簡單明了,易于線性放大;
? 符合FDA等相關(guān)法規(guī)要求;
? 提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),軟件終身免費(fèi)升級服務(wù)。
二、新產(chǎn)品對公司的影響
小核酸藥物,即寡核苷酸藥物,有望形成繼小分子藥物、抗體藥物之后的現(xiàn)
代新藥第三次浪潮。核酸藥物制備及純化相關(guān)的關(guān)鍵設(shè)備和耗材,一直被國外公
司主導(dǎo)和壟斷。由于核酸藥物還處在行業(yè)發(fā)展的前期階段,部分關(guān)鍵耗材、設(shè)備
的市場格局尚未確定,沒有形成固有的規(guī)模和體系,是行業(yè)規(guī)劃布局的良好時(shí)
機(jī)。
公司長期堅(jiān)持底層技術(shù)創(chuàng)新和跨領(lǐng)域合作,突破了微球精準(zhǔn)制備的技術(shù)難
題,實(shí)現(xiàn)高性能色譜填料和層析介質(zhì)在抗體、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰島
素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生產(chǎn)激素/干擾素、糖類、天然產(chǎn)物和造影劑等應(yīng)
用方向的廣泛應(yīng)用。為更好地抓住下一代新藥發(fā)展機(jī)遇,公司投入資源積極布
局,從合成儀、固相合成載體、純化設(shè)備、純化填料到分析色譜柱構(gòu)建一個(gè)完整
的、滿足核酸藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。
目前公司已上市銷售的核酸新藥相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品有:
? 核酸純化層析介質(zhì)/色譜填料
親和層析介質(zhì) NanoGel-dT20
離子交換層析介質(zhì) NanoQ-30L、NanoQ-15L、NanoQ-10L、UniDEAE-30S等
聚合物反相色譜填料 UniPS10-300、UniPS40-1000
硅膠反相色譜填料 UniSil10-200 C18
? 核酸純化系統(tǒng)
層析純化系統(tǒng) SCG-P030、SCG-P100
? 核酸專用分析色譜柱
強(qiáng)陰離子交換生物分離色譜柱 DNACore NP-Q
反相色譜柱 DNACore 1000 C18
? 核酸合成儀
STS0100核酸合成儀(本次新產(chǎn)品)
目前在研的核酸新藥相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品有:核酸合成固相合成載體、中試級核酸
合成儀。
新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀是公司在核酸合成環(huán)節(jié)的第一款產(chǎn)品,使得公司
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在核酸藥物合成、分離純化和分析檢測等三個(gè)應(yīng)用環(huán)節(jié)的覆蓋,有助于
公司為生物醫(yī)藥客戶提供更具競爭力的服務(wù)方案,對公司的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影
響。
三、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示
公司新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀應(yīng)用于核酸藥物實(shí)驗(yàn)室級的合成環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)
大批量銷售尚需較長時(shí)間的市場推廣和應(yīng)用技術(shù)服務(wù)投入,存在未來市場推廣與
客戶開拓不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn),理性投資。
特此公告。
蘇州納微科技股份有限公司董事會
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