盟科藥業(yè): 中國國際金融股份有限公司關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司2022年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告-世界視訊

        2023-03-24 17:16:23 來源:證券之星

                           中國國際金融股份有限公司

                         關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司


        (資料圖)

              根據(jù)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》

                               (以下簡稱“《保薦辦法》”)、

                                             《上海證券交

        易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》

                   (以下簡稱“《上市規(guī)則》”)、

                                 《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法

        (試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,中國國際金融股份有限公司(以下稱“保薦機(jī)構(gòu)”)

        作為上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業(yè)”或“公司”)持續(xù)督導(dǎo)工作的

        保薦機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)盟科藥業(yè)上市后的持續(xù)督導(dǎo)工作,并出具 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告,

        本持續(xù)督導(dǎo)期間為 2022 年 8 月 5 日至 2022 年 12 月 31 日。

        一、持續(xù)督導(dǎo)工作情況

         序號             工作內(nèi)容                         持續(xù)督導(dǎo)情況

               建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導(dǎo)工作制度,并

                                     保薦機(jī)構(gòu)已建立健全并有效執(zhí)行了持續(xù)督導(dǎo)

                                     制度,并制定了相應(yīng)的工作計(jì)劃。

               劃。

               根據(jù)中國證監(jiān)會相關(guān)規(guī)定,在持續(xù)督導(dǎo)工作

                                     保薦機(jī)構(gòu)已與盟科藥業(yè)簽訂《保薦協(xié)議》,該

               開始前,與上市公司或相關(guān)當(dāng)事人簽署持續(xù)

               督導(dǎo)協(xié)議,明確雙方在持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利

                                     務(wù)。

               義務(wù),并報(bào)上海證券交易所備案。

                                     保薦機(jī)構(gòu)通過日常溝通、定期或不定期回訪

               通過日常溝通、定期回訪、現(xiàn)場檢查、盡職

               調(diào)查等方式開展持續(xù)督導(dǎo)工作。

                                     業(yè)開展了持續(xù)督導(dǎo)工作。

               持續(xù)督導(dǎo)期間,按照有關(guān)規(guī)定對上市公司違

               法違規(guī)事項(xiàng)公開發(fā)表聲明的,應(yīng)當(dāng)向上海證

               券交易所報(bào)告,并經(jīng)上海證券交易所審核后

                                     規(guī)情況。

               予以披露。

               持續(xù)督導(dǎo)期間,上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)

               違法違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的,應(yīng)自發(fā)現(xiàn)或

               應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)之日起 5 個(gè)交易日內(nèi)向上海證券交 2022 年度盟科藥業(yè)在持續(xù)督導(dǎo)期間未發(fā)生違

               易所報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括上市公司或相關(guān)當(dāng) 法違規(guī)或違背承諾等情況。

               事人出現(xiàn)違法違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的具體

               情況,保薦人采取的督導(dǎo)措施等。

                                     在持續(xù)督導(dǎo)期間,保薦機(jī)構(gòu)督導(dǎo)盟科藥業(yè)及

               督導(dǎo)上市公司及其董事、監(jiān)事、高級管理人

                                     其董事、高級管理人員遵守法律、法規(guī)、部

               員遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章和上海證券交

               易發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)則及其他規(guī)范性文件,并切

                                     其他規(guī)范性文件,切實(shí)履行其所作出的各項(xiàng)

               實(shí)履行其所作出的各項(xiàng)承諾。

                                     承諾。

               督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理

                                     保薦機(jī)構(gòu)督促盟科藥業(yè)依照相關(guān)規(guī)定健全完

                                     善公司治理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行公司治理制度。

               事會議事規(guī)則以及董事、監(jiān)事和高級管理人

        序號           工作內(nèi)容                 持續(xù)督導(dǎo)情況

             員的行為規(guī)范等。

             督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行內(nèi)控制

             度,包括但不限于財(cái)務(wù)管理制度、會計(jì)核算 保薦機(jī)構(gòu)對盟科藥業(yè)的內(nèi)控制度的設(shè)計(jì)、實(shí)

             制度和內(nèi)部審計(jì)制度,以及募集資金使用、 施和有效性進(jìn)行了核查,盟科藥業(yè)的內(nèi)控制

             關(guān)聯(lián)交易、對外擔(dān)保、對外投資、衍生品交 度符合相關(guān)法規(guī)要求并得到了有效執(zhí)行,能

             易、對子公司的控制等重大經(jīng)營決策的程序 夠保證公司的規(guī)范運(yùn)營。

             與規(guī)則等。

             督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露

             制度,審閱信息披露文件及其他相關(guān)文件, 保薦機(jī)構(gòu)督促盟科藥業(yè)依照相關(guān)規(guī)定健全和

             所提交的文件不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述 露文件及其他相關(guān)文件。

             或重大遺漏。

             對上市公司的信息披露文件及向中國證監(jiān)

             會、上海證券交易所提交的其他文件進(jìn)行事

             前審閱,對存在問題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)

             督促上市公司予以更正或補(bǔ)充,上市公司不

             予更正或補(bǔ)充的,應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所 保薦機(jī)構(gòu)對盟科藥業(yè)的信息披露文件進(jìn)行了

             前審閱的,應(yīng)在上市公司履行信息披露義務(wù) 的情況。

             后 5 個(gè)交易日內(nèi),完成對有關(guān)文件的審閱工

             作,對存在問題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)督促

             上市公司更正或補(bǔ)充,上市公司不予更正或

             補(bǔ)充的,應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告。

             關(guān)注上市公司或其控股股東、實(shí)際控制人、

             董事、監(jiān)事、高級管理人員受到中國證監(jiān)會

                                   事、高級管理人員未發(fā)生該等事項(xiàng)。

             律處分的情況,并督促其完善內(nèi)部控制制度,

             采取措施予以糾正。

             持續(xù)關(guān)注上市公司及控股股東、實(shí)際控制人

             等履行承諾的情況,上市公司及控股股東、 公司股權(quán)較為分散,無控股股東和實(shí)際控制

             實(shí)際控制人等未履行承諾事項(xiàng)的,及時(shí)向上 人,不適用左述情況。

             海證券交易所報(bào)告。

             關(guān)注公共傳媒關(guān)于上市公司的報(bào)道,及時(shí)針

             對市場傳聞進(jìn)行核查。經(jīng)核查后發(fā)現(xiàn)上市公

             司存在應(yīng)披露未披露的重大事項(xiàng)或與披露的 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),盟科藥業(yè)未發(fā)生

             信息與事實(shí)不符的,及時(shí)督促上市公司如實(shí) 左述情況。

             披露或予以澄清;上市公司不予披露或澄清

             的,應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告。

             發(fā)現(xiàn)以下情形之一的,督促上市公司作出說

             明并限期改正,同時(shí)向上海證券交易所報(bào)告:

             (一)涉嫌違反《上市規(guī)則》等相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)

             則;(二)中介機(jī)構(gòu)及其簽名人員出具的專業(yè)

             意見可能存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),盟科藥業(yè)未發(fā)生

             遺漏等違法違規(guī)情形或其他不當(dāng)情形;(三)左述情況。

             公司出現(xiàn)《保薦辦法》第七十一條、第七十

             二條規(guī)定的情形; (四)公司不配合持續(xù)督導(dǎo)

             工作; (五)上海證券交易所或保薦人認(rèn)為需

             要報(bào)告的其他情形。

        序號             工作內(nèi)容                   持續(xù)督導(dǎo)情況

                                    保薦機(jī)構(gòu)制定了對盟科藥業(yè)的現(xiàn)場檢查工作

              制定對上市公司的現(xiàn)場檢查工作計(jì)劃,明確

              現(xiàn)場檢查工作要求,確保現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量。

                                    行了現(xiàn)場檢查。

              持續(xù)督導(dǎo)期內(nèi),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注上市公司是否

              存在如下事項(xiàng):(一)存在重大財(cái)務(wù)造假嫌疑;

              (二)控股股東、實(shí)際控制人及其關(guān)聯(lián)人涉

              嫌資金占用;(三)可能存在重大違規(guī)擔(dān)保;

              (四)控股股東、實(shí)際控制人及其關(guān)聯(lián)人、

              董事、監(jiān)事或者高級管理人員涉嫌侵占上市

              公司利益;(五)資金往來或者現(xiàn)金流存在重 2022 年持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi),盟科藥業(yè)未發(fā)生左

              大異常;

                 (六)本所或者保薦人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 述情況。

              現(xiàn)場核查的其他事項(xiàng)。

              出現(xiàn)上述情形的,保薦人及其保薦代表人應(yīng)

              當(dāng)督促公司核實(shí)并披露,同時(shí)應(yīng)當(dāng)自知道或

              者應(yīng)當(dāng)知道之日起 15 日內(nèi)按規(guī)定進(jìn)行專項(xiàng)

              現(xiàn)場核查。公司未及時(shí)披露的,保薦人應(yīng)當(dāng)

              及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告。

        二、保薦機(jī)構(gòu)和保薦代表人發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況

          在本持續(xù)督導(dǎo)期間,保薦機(jī)構(gòu)和保薦代表人未發(fā)現(xiàn)盟科藥業(yè)存在需要進(jìn)行整改的重

        大問題。

        三、重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)

          公司目前面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)因素如下:

        (一)尚未盈利的風(fēng)險(xiǎn)

          公司是一家專注于抗感染領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè),自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)活動,該

        類項(xiàng)目研發(fā)周期長、資金投入大。目前公司產(chǎn)品除優(yōu)喜泰于 2021 年 6 月獲批上市外,

        其他產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段。同時(shí),自公司核心產(chǎn)品優(yōu)喜泰于 2021 年 7 月正式商業(yè)化以

        來,公司于報(bào)告期內(nèi)進(jìn)一步加大商業(yè)化銷售渠道布局,由此導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)所發(fā)生的銷售

        費(fèi)用和管理費(fèi)用大幅增加。

          公司 2022 年的營業(yè)收入為人民幣 4,820.67 萬元,尚不能覆蓋相關(guān)研發(fā)投入以及產(chǎn)

        品商業(yè)化相關(guān)的其他開支。公司 2022 年度歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的

        凈利潤為負(fù),尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

          公司尚未盈利對研發(fā)管線的投入、生產(chǎn)經(jīng)營可持續(xù)性、核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性、人才引進(jìn)

        等不會產(chǎn)生顯著不利影響。

        (二)業(yè)績大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

          截至 2022 年 12 月 31 日,公司 2022 年度歸屬于母公司所有者的凈利潤為-22,029.87

        萬元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為-26,764.81 萬元。公司目前

        尚處于虧損狀態(tài),主要?dú)w因于公司在研項(xiàng)目的大幅投入以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)等開支。

          公司未來銷售收入的產(chǎn)生主要取決公司產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),公司仍將積極拓

        展學(xué)術(shù)推廣力度并進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥商業(yè)公司分銷網(wǎng)絡(luò)。如學(xué)術(shù)推廣進(jìn)度或者分銷網(wǎng)絡(luò)建

        立未達(dá)預(yù)期,可能對公司的商業(yè)化能力及經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

          公司作為研發(fā)驅(qū)動性企業(yè),在未來仍需就在研產(chǎn)品管線持續(xù)保持較大的研發(fā)投入,

        從而大致相關(guān)成本及費(fèi)用持續(xù)增長,對公司盈利能力有較大風(fēng)險(xiǎn)影響。如果公司在研項(xiàng)

        目的實(shí)際進(jìn)展不及預(yù)期或研發(fā)失敗,將導(dǎo)致公司財(cái)務(wù)資源的重大損失。

        (三)核心競爭力風(fēng)險(xiǎn)

          作為研發(fā)驅(qū)動型的創(chuàng)新藥公司,公司核心競爭力來源于所開發(fā)的創(chuàng)新藥物在有效性

        和安全性方面的產(chǎn)品優(yōu)勢。目前國內(nèi)外創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化競爭激烈,公司可能受到

        技術(shù)快速迭代的影響。如果競爭對手開發(fā)出在有效性和安全性方面顯著優(yōu)于公司現(xiàn)有上

        市藥品的創(chuàng)新藥物并且該等創(chuàng)新藥物在較短周期內(nèi)獲批上市,將對公司現(xiàn)有上市藥品或

        其他不具備同樣競爭優(yōu)勢的在研藥品造成重大沖擊。

        (四)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

          公司多款在研產(chǎn)品仍處于臨床前和臨床試驗(yàn)階段,存在臨床試驗(yàn)的開展無法獲得批

        準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)失敗、藥品生產(chǎn)無法通過各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)等風(fēng)險(xiǎn)。

          目前公司僅有一款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段,其他主要在研產(chǎn)品仍處于臨床前或臨床研

        究階段,距離產(chǎn)品研發(fā)成功并獲批上市尚需一定時(shí)間。基于市場競爭情況、后續(xù)適應(yīng)癥

        單一產(chǎn)品的限制,面臨單一產(chǎn)品依賴的市場風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),如果公司商業(yè)化推廣進(jìn)度及效

        果不及預(yù)期,或者未及時(shí)與合適的分銷商達(dá)成分銷合作,可能會對公司的經(jīng)營業(yè)績造成

        較大風(fēng)險(xiǎn)。

          公司目前仍無自主生產(chǎn)能力,公司現(xiàn)有產(chǎn)品均委托浙江華海進(jìn)行生產(chǎn),并且浙江華

        海為公司產(chǎn)品的獨(dú)家供應(yīng)商。如果浙江華海無法按照既定要求和進(jìn)度完成公司產(chǎn)品的生

        產(chǎn),公司將面臨藥品供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn),公司的經(jīng)營業(yè)績也會受到?jīng)_擊。盡管公司可以嘗

        試引入新的供應(yīng)商,但考慮到需要更換或重新申請相關(guān)的產(chǎn)品注冊證或備案證,公司引

        入新的供應(yīng)商所需的周期及不確定性較大,可能會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成風(fēng)險(xiǎn)。

          公司現(xiàn)有股權(quán)結(jié)構(gòu)并無控股股東和實(shí)際控制人,可能導(dǎo)致公司治理格局的不穩(wěn)定或

        決策效率低下從而延誤業(yè)務(wù)發(fā)展的整體決策和進(jìn)程,也可能因敵意收購者的惡意收購導(dǎo)

        致公司控制權(quán)發(fā)生變動。上述可能性均會對公司的日常經(jīng)營造成較大風(fēng)險(xiǎn)。

        (五)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

          公司仍處于商業(yè)化初期,并且其他在研產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,因此公司當(dāng)前產(chǎn)品銷

        售收入仍無法滿足公司營運(yùn)資金的需求,公司需要通過其他融資渠道進(jìn)一步取得資金。

        如果公司無法獲得足夠的營運(yùn)資金,公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目或者

        推遲未來的在研藥品商業(yè)化進(jìn)度,將對公司業(yè)務(wù)造成重大不利影響。

          公司在中國及美國兩地均設(shè)有研發(fā)中心并同步開展藥品臨床試驗(yàn),公司成本以人民

        幣及美元計(jì)價(jià)。考慮到公司研發(fā)及臨床規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大將不可避免地導(dǎo)致公司外幣結(jié)

        算金額的大幅增加,如果未來人民幣匯率因國內(nèi)外宏觀環(huán)境及政治因素出現(xiàn)大幅波動,

        將會對公司產(chǎn)生不利影響。

        (六)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

          醫(yī)藥藥品是關(guān)系人民群眾生命健康和安全的特殊消費(fèi)品,醫(yī)藥行業(yè)作為國家強(qiáng)監(jiān)管

        行業(yè)受到國家及各級地方藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門的嚴(yán)格監(jiān)管。目前國家醫(yī)療衛(wèi)生

        體制改革和社會醫(yī)療保障體制正在逐步完善的進(jìn)程中,醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境也面臨重大變

        化的可能。如果公司未能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化,將難以

        實(shí)現(xiàn)滿足市場需求和適應(yīng)行業(yè)政策的目標(biāo)平衡,從而對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

        (七)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

          公司目前主要于中國和美國開展日常運(yùn)營。如果公司所布局的國家或地區(qū)的經(jīng)營環(huán)

        境、法律政策發(fā)生不利變化,或未來公司在所布局的國家或地區(qū)的業(yè)務(wù)經(jīng)營管理能力不

        足,這些情形將會對公司業(yè)務(wù)發(fā)展造成不利影響。

        四、重大違規(guī)事項(xiàng)

          本持續(xù)督導(dǎo)期間,公司不存在重大違規(guī)事項(xiàng)。

        五、主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的變動原因及合理性

                                                                           單位:萬元

                                                              本期比上年同

                項(xiàng)目       2022 年             2021 年                         2020 年

                                                               期增減(%)

        營業(yè)收入                 4,820.67                766.00       529.33             -

        扣除與主營業(yè)務(wù)無關(guān)的業(yè)務(wù)

        收入和不具備商業(yè)實(shí)質(zhì)的收         4,820.67                766.00       529.33             -

        入后的營業(yè)收入

        歸屬于上市公司股東的凈利

                           -22,029.87            -22,627.02       不適用        -8,632.72

        歸屬于上市公司股東的扣除

                           -26,764.81            -26,427.75       不適用        -6,701.53

        非經(jīng)常性損益的凈利潤

        經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈

                           -24,000.83            -18,098.25       不適用        -8,934.24

                                                              本期末比上年

                項(xiàng)目          2022 年末              2021 年末                    2020 年末

                                                              同期末增減(%)

        歸屬于上市公司股東的凈資

        產(chǎn)

        總資產(chǎn)                149,737.01            64,853.93        130.88     66,894.21

                                                      本期比上年同期增減

              主要財(cái)務(wù)指標(biāo)    2022 年          2021 年                             2020 年

                                                          (%)

        基本每股收益(元/股)          -0.38           -0.43                不適用            -0.34

        稀釋每股收益(元/股)          -0.38           -0.43                不適用            -0.34

        扣除非經(jīng)常性損益后的基本

                             -0.46           -0.50                不適用            -0.26

        每股收益(元/股)

        加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率(%)       -29.52          -42.75                不適用          -162.80

        扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)

                            -35.86          -49.93                不適用          -126.38

        平均凈資產(chǎn)收益率(%)

                                               本期比上年同期增減

           主要財(cái)務(wù)指標(biāo)       2022 年       2021 年                        2020 年

                                                   (%)

        研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比例

        (%)

        康替唑胺片的銷量大幅增長。

        系公司職工薪酬、推廣費(fèi)用、生產(chǎn)采購及各類運(yùn)營費(fèi)用支出增加所致。

        及 177.00%,主要系報(bào)告期內(nèi)公司在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票募集資金到賬所致。

        增加所致。

        六、核心競爭力的變化情況

          公司在報(bào)告期內(nèi),在研發(fā)管線、臨床試驗(yàn)推進(jìn)以及商業(yè)化等多方面均有突破。具體

        情況如下:

        (一)研發(fā)管線有序推進(jìn)

          公司在感染領(lǐng)域深耕多年,注重臨床未滿足需求和產(chǎn)品差異化研發(fā)策略。通過對耐

        藥菌感染十余年的深入研究,公司在相關(guān)領(lǐng)域已有深厚積累,包括對病原菌的感染機(jī)理

        和疾病特點(diǎn)、抗感染藥物的研發(fā)流程、完善的體內(nèi)和體外活性篩選平臺、基于新藥有效

        性和安全性的候選藥物評價(jià)、化合物藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)研究體系等。得益于上述

        積累及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的傳承,公司順利研發(fā)出新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片,并持續(xù)

        推進(jìn)康替唑胺前藥注射劑型 MRX-4、抗耐藥革蘭陰性菌新藥 MRX-8 的臨床試驗(yàn)。

        (二)臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)

        多中心 III 期臨床試驗(yàn)的入組工作,并完成了 MRX-8 美國 I 期臨床試驗(yàn),啟動了 MRX-8

        中國 I 期臨床試驗(yàn)。另外,公司抗耐藥非結(jié)核分枝桿菌新藥 MRX-5 的臨床前研究為 2023

        年啟動 I 期臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。

          公司于 2022 年 10 月 26 日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請批

        準(zhǔn)通知書》,康替唑胺片拓展適用人群至兒童復(fù)雜性皮膚和軟組織感染患者的藥物臨床

        試驗(yàn)補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。同時(shí),在報(bào)告期內(nèi),多項(xiàng)關(guān)于康替唑胺片的研究者發(fā)起的研究

        正式啟動,包括康替唑胺片治療粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者革蘭陽性菌血流感染、敏感肺結(jié)

        核和耐多藥肺結(jié)核感染等領(lǐng)域。

        (三)學(xué)術(shù)推廣穩(wěn)步推進(jìn)

          目前,公司已建立一支完備而精干的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),同時(shí)公司借助優(yōu)秀的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)

        銷商網(wǎng)絡(luò),將藥品在其授權(quán)區(qū)域內(nèi)配送至醫(yī)院或者藥店,確保藥品供給渠道安全和可追

        溯。截至報(bào)告期末,康替唑胺片已覆蓋全國 50 個(gè)省市的 309 家醫(yī)院,實(shí)現(xiàn)正式準(zhǔn)入醫(yī)

        院及批量臨采超 70 家,醫(yī)院渠道銷售占比約 53%。2022 年度實(shí)現(xiàn)全年?duì)I業(yè)收入 4,820.67

        萬元,同比 2021 年增長 529%。

        七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進(jìn)展

        (一)研發(fā)支出及變化情況

          公司擁有研發(fā)人員 65 人,具有特色的藥物偶聯(lián)平臺,研發(fā)管線包括 1 款已上市藥

        物,3 款臨床階段藥物和 6 款臨床前研究藥物。2022 年公司啟動了注射用 MRX-4 和康

        替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球 III 期臨床試驗(yàn)的入組工作,并完成了

        MRX-8 美國 I 期臨床試驗(yàn),啟動了 MRX-8 中國 I 期臨床試驗(yàn)。另外,公司抗耐藥非結(jié)

        核分枝桿菌新藥 MRX-5 的臨床前研究為 2023 年啟動 I 期臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。

        (二)研究進(jìn)展

                                                                是否屬

          研發(fā)項(xiàng)目                                               是否 于中藥

                 藥(產(chǎn))          注冊                                   研發(fā)(注冊)所處

        (含一致性評價(jià)項(xiàng)                        適應(yīng)癥或功能主治             處方 保護(hù)品

                 品名稱           分類                                      階段

           目)                                                藥 種(如涉

                                                                 及)

                                     適用于治療由對本品敏

                                     感的金黃色葡萄球菌(甲

                      康替唑            氧西林敏感和耐藥的菌

            康替唑胺               1類                             是      否    上市;國際多中心

                       胺片            株)、化膿性鏈球菌或無

                                                                           臨床 III 期階段

                                     乳鏈球菌引起的復(fù)雜性

                                      皮膚和軟組織感染。

                                     急性細(xì)菌性皮膚和皮膚                           國際多中心臨床

             MRX-4    MRX-4    1類                             是      否

                                     結(jié)構(gòu)感染、糖尿病足感染                            III 期階段

                                                                          美國臨床 I 期完

             MRX-8    MRX-8    1類      耐藥革蘭陰性菌感染              是      否    成;中國臨床 I 期

                                                                                階段

             MRX-5    MRX-5    1類        非結(jié)核分支桿菌              是      否      臨床前研究

             MRX-23   MRX-23   1類               腫瘤            是      否      臨床前研究

               藥品名稱       規(guī)格    批件號/受理號             階段     藥品類別 注冊分類 發(fā)證日期              國家

          康替唑胺片(新增兒

                                CYHB2201094                         類

              準(zhǔn))

          康替唑胺片(新增糖

                                CXHL2200185                         類

           臨床試驗(yàn)申請)

          注射用MRX-4(藥物           2022LB00317/                      化學(xué)藥品1

          臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請)             CXHB2200050                         類

                                                                                       匈牙

                                                                                        利

                                                                                       意大

                                                                                        利

          康替唑胺片/注射用                                                                    拉脫

          染的臨床試驗(yàn)申請)                                                                    立陶

                                                                                        宛

                                                                                       葡萄

                                                                                        牙

                                                                                       西班

                                                                                        牙

                                                                                       愛沙

                                                                                       尼亞

            康替唑胺片/注射用 400mg/                                      化學(xué)藥品1                以色

            MRX-4(糖尿病足感 1.0g                                        類                   列

                 藥品名稱      規(guī)格    批件號/受理號         階段   藥品類別 注冊分類 發(fā)證日期        國家

            染的臨床試驗(yàn)申請)

            序號             項(xiàng)目名稱                            項(xiàng)目類別

                                                         (生物醫(yī)藥)

                     全球首創(chuàng)抗耐藥菌新藥康替唑胺新適應(yīng)

                          癥臨床試驗(yàn)研究

                                 本年新增                          累計(jì)數(shù)量

                類別

                         申請數(shù)(個(gè))      獲得數(shù)(個(gè))            申請數(shù)(個(gè))     獲得數(shù)(個(gè))

             發(fā)明專利            5               4            45          23

            實(shí)用新型專利           0               0            0           0

            外觀設(shè)計(jì)專利           0               0            0           0

            軟件著作權(quán)            0               0            0           0

                其他           0               0            0           0

                合計(jì)           5               4            45          23

        八、新增業(yè)務(wù)進(jìn)展是否與前期信息披露一致

            報(bào)告期內(nèi),公司新增 MRX-23 藥物研發(fā)項(xiàng)目,主要用于治療腫瘤。本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤

        報(bào)告出具之日,該管線處于臨床前研究階段。

        九、募集資金的使用情況及是否合規(guī)

        (一)募集資金的使用情況

            截至 2022 年 12 月 31 日,公司募集資金使用及期末余額情況如下:

                                                                      單位:萬元

                            項(xiàng)目                                  金額

        實(shí)際收到的募集資金金額                                                   98,177.04

        減:本年度直接投入募投項(xiàng)目                                                 19,519.16

            本年度支付發(fā)行相關(guān)費(fèi)用                                                   2,702.30

        加:本年度募集資金利息收入扣減手續(xù)費(fèi)凈額                                               190.47

            本年度用于現(xiàn)金管理的收益                                                   367.80

        減:年末用于現(xiàn)金管理的金額                                                       75,000.00

        募集資金專戶期末余額                                                            1,513.86

             為規(guī)范募集資金的管理和使用,公司根據(jù)實(shí)際情況,制定了《上海盟科藥業(yè)股份有

        限公司募集資金管理制度》。根據(jù)該制度,公司對募集資金實(shí)行專戶存儲,截至 2022

        年 12 月 31 日,尚未使用的募集資金存放專項(xiàng)賬戶的余額如下:

                                                                            單位:元

        序號     募集資金專戶開戶行           銀行帳號                    幣種   存款方式       余額

              中信銀行股份有限公司

                上海閘北支行

              招商銀行股份有限公司

               上海分行營業(yè)部

              興業(yè)銀行股份有限公司

                上海天山支行

                 合計(jì)                                 15,138,577.84

        (二)募集資金是否合規(guī)

             經(jīng)核查,公司對募集資金進(jìn)行了專戶存儲,并及時(shí)履行了相關(guān)信息披露義務(wù),不存

        在變相改變募集資金用途和損害股東利益的情況,不存在違規(guī)使用募集資金的情形,公

        司 2022 年度募集資金存放與使用情況符合《上市公司監(jiān)管指引第 2 號——上市公司募

        集資金管理和使用的監(jiān)管要求》

                     《上市規(guī)則》

                          《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管

        指引第 1 號——規(guī)范運(yùn)作》《上海盟科藥業(yè)股份有限公司募集資金管理制度》等法律法

        規(guī)和制度文件的規(guī)定。

        十、控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級管理人員的持股、質(zhì)押、

        凍結(jié)及減持情況

             截至 2022 年 12 月 31 日,公司無控股股東、實(shí)際控制人,公司董事、監(jiān)事、高級

        管理人員直接或間接持有公司股份的情況如下:

        序號       姓名          職務(wù)               直接持股比例(%)              間接持股情況

                                                                持有 207.64 萬份盟科開曼

                ZHENGYU                                         股份,347.82 萬份盟科開曼

                  宇)                                            權(quán)均不行權(quán),則間接持有公

                                                                    司 5.74%股份

                          董事、副總經(jīng)理、首席                            持有 29.50 萬份盟科開曼期

                          財(cái)務(wù)官、董事會秘書                                       權(quán)

        序號      姓名        職務(wù)          直接持股比例(%)    間接持股情況

                       董事、副總經(jīng)理、首席                 通過新沂優(yōu)邁間接持股

                          臨床官                         0.35%

                                                  通過新沂優(yōu)邁間接持股

                                                  通過新沂優(yōu)邁間接持股

                                                  通過新沂優(yōu)邁間接持股

             此外,公司董事、監(jiān)事、高級管理人員不存在質(zhì)押、凍結(jié)、減持情況。

        十一、上海證券交易所或保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見的其他事項(xiàng)

             截至本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告出具之日,不存在保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見的其他事項(xiàng)。

             (以下無正文)

        (本頁無正文,為《中國國際金融股份有限公司關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司 2022

        年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告》簽字蓋章頁)

        保薦代表人:_______________   _________________

                    陶澤旻               馬致遠(yuǎn)

                                                中國國際金融股份有限公司

                                                       年   月   日

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