“10年。”1月7日上午，國家醫保談判現場，當被問及為此次醫保國談準備了多久時，一家企業的代表如此回答。同日，另一家河北企業的代表介紹，當天其所在企業參與談判的是一款改良型新藥，從研發至上市歷經6年。

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國家醫保談判宛如醫藥企業一年一度的大考。2023年1月5日-8日，2022年國家醫保談判在北京西城區全國人大會議中心舉行。對創新藥企業來說，短短幾天的談判將極大影響那付出了數年研發心血，耗資數以億計的創新藥未來的商業化前景。

今年醫保談判引入了簡易續約和非獨家藥品競價兩項新規則，新規則的引入既簡化了創新藥續約流程，有望幫助醫保目錄調整在“保基本”和“保創新”之間尋求平衡。

記者從醫保談判現場了解到，實際歷時三天半的醫保談判中，每日參談企業數量約為20余家，其間，科倫、正大天晴、輝瑞等企業多次出現在醫保談判現場。在現行談判規則之下，醫藥企業對降價力度的感受并不相同，多種因素影響了醫藥企業參與談判、降低藥品價格的意愿。

首次引入兩項談判規則國家醫保談判平衡“保基本”與“保創新”

“專業人士對藥品臨床數據最為關注，但普通患者往往對其要承擔的藥品費用更加敏感。進入醫保的藥品在用藥成本上一般比較有優勢，因此進入醫保目錄后，創新藥品的銷量有希望得到大幅提升，能夠幫助創新藥企業以量補價，降低銷售壓力，更快回收研發期成本。”康源博創聯合創始人彭浩對記者表示，對于醫藥企業來說，爭取讓創新藥進入醫保有一定的必要性。

值得關注的是，本次醫保目錄的調整給了創新藥更多的準入機會，據統計，通過初審的199種目錄外藥品中，符合“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”的有178個，占比達89%。

創新藥的續約流程也有所簡化，此次醫保談判引入簡易續約規則，根據規定，協議于2022年末到期，并同時滿足協議期基金實際支出未超基金支出預算(企業預估值)的200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理等多項條件的獨家藥品，可以簡易續約，續約有效期2年。

針對簡易續約規則，浙商證券認為，引入該規則有望打消市場對于創新藥每年醫保談判或新增適應癥續約都會大幅降價的擔心，降價溫和有望形成收入/利潤可持續增長-研發投入持續增長-創新藥持續推進-商業化正反饋。

除了簡易續約規則之外，今年醫保談判也首度引入非獨家藥品競價規則，以醫保支付意愿為準入門檻，要求企業報價不高于2年內有效省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格。在此前提下，藥品通過競價納入醫保目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。參與報價的企業均需承諾，向全國醫保定點醫藥機構供應該藥品的價格不高于參與競價時的報價，競價結果有效期暫定為2年。

國家醫保局曾表示，在歷次藥品目錄調整中，國家醫保局確保新增進入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。始終將醫保基金和廣大參保人承受能力作為開展目錄調整工作的基礎，通過準入談判大幅降低獨家藥品的價格，提升可及性，維護公平性。

兩規則的同時引入，有望幫助藥品目錄調整繼續在“保基本”與“保創新”之間尋求平衡。

彭浩認為，這有助于實現一個多方共贏的局面，“藥品研發生產的全流程中，研發成本占大頭，企業沒有利潤空間，創新的動力也會被削弱。多年以來，國家醫保談判的機制處于調整和平衡的過程，在為企業保留合理利潤空間的前提下，鼓勵創新藥進入國家醫保目錄，是非常友好的現象，有助于形成企業創新積極性加大、行業吸引優秀人才、出現好的藥物解決患者病痛的良性循環。”

藥品降價溫和嗎？企業感受差異大輝瑞新冠口服藥未進醫保目錄

醫保國談的藥品降價幅度如何，是市場關注的重點。

自2017年起，醫保談判逐漸趨于常態化，隨著談判規則的持續完善，此次醫保談判開始前，不少機構發布研究報告預測2022年醫保談判降價會較為“溫和”。

基于保密規定，醫保談判現場，未有企業對藥品降價的具體幅度做出回復，談判結果還要等待官宣。僅有少數參與談判企業在現場對降價情況進行了簡單回應，但回應中企業對降價幅度看法不盡相同。

1月5日上午，湖南一家藥企談判代表對記者透露，此次為公司第一次參加醫保談判，進入國談的是旗下二類創新藥物。該企業表示“價格還可以”。1月7日參與談判的河北企業對記者表示，藥物的降價幅度“沒壓力，在預期范圍內”。國家醫保談判期間，也有兩位企業代表稱，醫保談判給出的價格低于預期或藥品價格的降幅不在預期之內。

醫保國談收官當晚，國家醫保局迅速宣布了新冠口服藥談判結果，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，備受關注的Paxlovid因生產企業輝瑞報價高未能成功。

不過，考慮到短期內群眾的醫療需求。1月7日，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家疾控局發布通知表示，新型冠狀病毒感染診療方案中新型冠狀病毒治療藥品延續醫保臨時支付政策，先行執行至2023年3月31日。

這也意味著，目前輝瑞的新冠口服藥品可參與醫保報銷。1月10日，記者自北京朝陽區一家社區衛生中心獲悉，該社區衛生中心的Paxlovid 價格為1890元，就診人員達到相應起付標準后，醫保可以報銷90%，自費部分為189元。

1月5日-8日，2022年醫保談判在北京西城區全國人大會議中心舉行。 攝影/記者 丁爽

哪些因素影響企業參談、降價意愿？

多種因素左右著參與談判企業的降價意愿。

一位關注醫藥行業的券商從業人員對記者表示，一些仿制藥、本身臨床價值難以證實的藥物為真正有臨床價值的創新藥讓路，是目前醫保目錄調整的一貫思路。從常規思路合理化推斷，降價力度是否符合企業的預期，與其參談的藥物種類有很大關系。若以非獨家藥品參與競價，企業更可能認為最終價低于預期，相對的，以符合簡易續約規則或目錄外創新藥參與談判，企業可能會更易達到價格預期。

隨著國家醫保談判走向成熟化，企業對不同藥物的價格測算更加理性。綜合衡量市場競爭情況與藥品當下的價格水平后，一些醫藥企業更早止步于今年的國家醫保談判。

華安證券在研報中指出，今年國產創新藥品有13款以上藥物有資格參與談判但選擇放棄參與，大致為兩類：競爭紅海，已經有多個同類產品上市且價格已經壓到可負擔水平，再進醫保并無更多優勢，以PD-1為主，多為現有產品繼續擴大適應癥；尚無競品的獨家產品，有足夠議價權。

一位參談醫藥企業的員工對記者表示，醫藥價格受多種復雜因素影響，背后有衛生經濟學作為科學基礎，衛生經濟學充分考慮了患者的未滿足需求和疾病負擔。醫藥價格并不適合僅從商業角度解讀，在醫保談判場景下，企業、醫保方對藥品價格下降有各自預期，雙方預期交叉，則容易談成，但若雙方預期呈平行狀態，難以產生交點，短期兩方難達成合作。然而，這種交叉和平行的狀態是相對動態的，將受到各種因素影響，商業環境與競爭格局的變化也會對其造成影響。

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