國藥公布疫苗第三針相關數據 18歲以上人群保護效果顯著提升

日前，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在國內完成3-17歲人群、18歲以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。結果顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導較強的抗體反應，保護效果明顯提升。

第三針不良反應無顯著差異

從Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果看，18歲以上人群接種第3劑后，總不良反應發生率與第2劑次相比無顯著性差異。最常見的局部不良反應為疼痛，其次為紅斑、腫脹、瘙癢;全身不良反應發生率較低，與安慰劑組無統計學差異，常見的全身不良反應以發熱、疲乏和腹瀉為主，不良反應嚴重程度較輕，主要為1級反應為主，未見3級及以上反應。3-17歲受試者接種3劑次新冠疫苗后不良反應主要為發熱和接種部位疼痛，不良反應多為1級，未見嚴重不良反應。總體來看，3歲以上人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。

疫苗保護效果較第2劑顯著提升

根據Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的免疫原性研究數據顯示，18-59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3，第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4;60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2，第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。可以看出，在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應數據顯著優于接種2劑數據。

而在較低年齡段，研究數據同樣顯示，3-17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%，且疫苗后免疫應數據同樣優于接種2劑數據。綜合來看，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，GMT有顯著提升，疫苗保護效果顯著提高。

針對德爾塔等變異毒株依然有效

國藥集團中國生物董事長楊曉明此前曾表示，通過在實驗室中將已接種中國生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個新冠病毒變異株進行交叉中和實驗后發現，中國生物新冠疫苗對包括德爾塔株在內的4種典型變異株都能實現交叉中和。即中國生物新冠疫苗仍能提供有效保護。

同時，國藥集團中國生物也表示，從長遠角度來看，面對傳染性更強的變異毒株，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。但當前更重要的仍是盡快完成“應接盡接”，完成2劑新冠疫苗接種，降低病毒傳播風險，構筑健康免疫屏障。

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