衛(wèi)健委：嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為 嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息

水光針正品還是水貨傻傻分不清楚，美白艙是否有用?蓬勃發(fā)展的醫(yī)美市場難免藏有暗角。6月10日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》(以下簡稱《通知》)稱，國家衛(wèi)健委等八部門定于2021年6-12月在全國范圍內開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。工作任務包括嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為，嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息等。值得一提的是，各部門將對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。

四“嚴”的整治工作

為期半年的專項整治工作將圍繞“嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為”“嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為”“嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為”“嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息”這四“嚴”展開。

在嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為方面，《通知》要求嚴禁機構聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”、使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械等。

此外，在嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為方面，《通知》要求加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產品注冊管理，未取得注冊批準的產品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產、經(jīng)營合法資質的，嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產、經(jīng)營活動。

未獲批醫(yī)療器械等資質，但從事經(jīng)營活動的例子不在少數(shù)。以火熱的水光針為例，北京商報記者了解到，水光針的主要成分為注射用透明質酸，在我國按照三類醫(yī)療器械進行管理，生產和經(jīng)營此類產品須取得相關資質。而市面上的一些“水光針”產品，其批準文號為“妝”字號。

醫(yī)美項目套路多

市面上的醫(yī)美項目讓消費者們眼花繚亂。作為十分火熱的醫(yī)美項目，美白艙單次價格在300元左右。華悅府醫(yī)療美容相關工作人員介紹稱，美白艙用固定二級管發(fā)射低能量激活細胞線粒體，舒張與強化微細管，修復老化皮膚。治療過程簡單，只需要先清潔身體，涂抹美白精華，平躺20分鐘便可達到效果。

新氧實驗室運營負責人張琪告訴北京商報記者，美白艙宣稱給求美者涂抹所謂的美白精華并進艙照射紅光后，膚色就會顯著美白，但是在模特洗掉精華后并沒有明顯美白效果。專業(yè)檢測顏色的分光測色計檢測結果顯示，洗去精華后膚色逐漸還原至原本膚色，又通過MPA10檢測了手臂亮度，也顯示美白艙對膚色的提亮效果也只能維持短暫1周，直至恢復初始水平。

此次《通知》強調，打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案，進一步維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全。

設“黑名單” 健全長效機制

八部門懲戒決心堅定。職責分工方面，網(wǎng)信部門負責依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。海關負責加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為等。

《通知》進一步提到，各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。

在張琪看來，專業(yè)技術是引導正確醫(yī)療消費重要的一環(huán)。2021年5月，新氧上線針對日化美容、生活美容、醫(yī)療美容等全業(yè)態(tài)美容產品的聯(lián)合評測平臺“新氧實驗室”，并配備UC22超聲診斷儀、MPA10多功能皮膚測試儀等，旨在將生物與化學概念上的技術轉變?yōu)橄M者更容易理解的科普知識。更早前，新氧發(fā)布中國醫(yī)美行業(yè)首個科普避坑指南，聯(lián)合中國整形美容協(xié)會共同啟動中國醫(yī)美行業(yè)自律行動。

八部門在《通知》中提到，各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，廣泛開展科普宣傳，發(fā)布警示信息，宣傳專項整治進展，提升消費者辨識能力，引導公眾理性認知，倡導消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構接受醫(yī)療美容服務。同時要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

標簽： 黑名單 非法醫(yī)美 市場 監(jiān)管