5款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市！機(jī)構(gòu)：市場(chǎng)空間可期

3月14日，新冠檢測(cè)概念股走強(qiáng)，截至發(fā)稿，華盛昌、北化股份等漲停，萬孚生物、華大基因、諾唯贊等多股漲超10%，九安醫(yī)療、樂普醫(yī)療等跟漲。

5款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委3月11日消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，服務(wù)疫情防控需要，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。

其中提到，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

機(jī)構(gòu)：市場(chǎng)空間可期

東方證券指出，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來看，目前短期競(jìng)爭(zhēng)壁壘主要為注冊(cè)審批和供應(yīng)能力，除了五款已上市產(chǎn)品外，其他在海外已有新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品上市的企業(yè)有望率先獲批。目前國(guó)內(nèi)相關(guān)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)審評(píng)辦法尚未發(fā)布，較常規(guī)體外診斷試劑盒審批1-3年的審評(píng)時(shí)間和速度，預(yù)計(jì)有所加快。該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)新冠抗原檢測(cè)的放開將對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)業(yè)績(jī)帶來較大邊際增量，建議關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)或國(guó)外上市的體外診斷企業(yè)。

國(guó)聯(lián)證券指出，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段后，預(yù)計(jì)在人員聚集場(chǎng)景快速篩查、社區(qū)居家檢測(cè)、基層對(duì)有癥狀人群的檢測(cè)這幾個(gè)場(chǎng)景會(huì)有應(yīng)用;3月12日藥監(jiān)局已批準(zhǔn)5家企業(yè)抗原檢測(cè)產(chǎn)品的自測(cè)申請(qǐng)變更，基于供應(yīng)安全、價(jià)格可及的考慮，國(guó)產(chǎn)新冠藥物值得期待，建議關(guān)注相關(guān)企業(yè)的研發(fā)進(jìn)展。

華西證券表示，抗原檢測(cè)將給市場(chǎng)帶來較大增量。抗原檢測(cè)產(chǎn)品已獲批公司具有明顯先發(fā)優(yōu)勢(shì)，此外若國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批加速，一些已經(jīng)在海外銷量領(lǐng)先，知名度較高且供應(yīng)能力較強(qiáng)的公司有望受益。對(duì)于上游原材料端，下游景氣度提升將帶來需求的持續(xù)增長(zhǎng)，建議關(guān)注相關(guān)抗原抗體公司及耗材公司。對(duì)于自檢人群，建議關(guān)注零售藥店及OTC能力較強(qiáng)企業(yè)。建議重點(diǎn)關(guān)注國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)獲批的、海外抗原自檢產(chǎn)品獲批且銷量領(lǐng)先的相關(guān)公司。

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