【世界聚看點】首臺國產質子治療系統獲批上市
2022-09-29 06:58:04 來源:北京日報
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近日，國家藥監局批準了上海艾普強粒子設備有限公司生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請。據悉，該產品是“十三五”期間科技部重點研發計劃“數字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準上市的國產質子治療系統。
國家藥監局表示，該產品的獲批上市，標志著我國高端醫療器械裝備國產化又邁進一步，對于提升我國醫學腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。
質子治療是世界上最先進的腫瘤治療手段之一，患者在治療過程中無需開刀，有治療精準、副作用小、患者生活質量高的優點，除了常規放療適應癥，尤其適合兒童腫瘤等的精準治療。
目前全球成功運行的質子放療系統主要在美國、歐洲和日本，為滿足國內臨床需求，打破國外質子治療技術壟斷，促進國產質子治療裝置的研發與產業化，由瑞金醫院、上海聯和投資公司、上海應用物理研究所/上海高研院、上海艾普強粒子設備有限公司聯合承擔的上海市自主創新和高新技術產業發展重大項目“首臺國產質子治療示范裝置”于2012年正式立項開工建設。
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