中國推廣“抗原篩查、核酸診斷”監測模式，資本市場熱烈回應

針對奧密克戎的傳播特點，中國開始推廣“抗原篩查、核酸診斷”監測模式，以做到早發現，提高監測預警靈敏度。

3月11日，國務院聯防聯控機制發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(下稱《方案》)，提出在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。

一位流行病學專家提醒，新冠抗原檢測在抗疫實戰中還面臨挑戰，一系列問題需要進一步細化，比如居民自購抗原檢測產品是否需要備案，備案后是否有人負責跟蹤自測結果，居民自測陽性上報后是否立即進行社區管控，陽性結果不上報是否有相關監督措施等等。而所有這些問題關系到抗原檢測能否真正被大眾接受，進而關系到市場容量到底有多大。

不過，資本市場已經給出了熱烈回應。《方案》發布當天，抗原檢測相關上市公司股價大漲。

境外新冠疫情流行期間，新冠抗原成為居民自我檢測的一種重要手段，檢測試劑更是供不應求，在奧密克戎(Omicron)流行的當下，新冠抗原檢測產品能否造就一段新的抗疫產品“神話”?

抗原檢測如何做到早發現

國內本土的Omicron疫情，沿襲了國際上疫情流行的特征——傳播速度快。即使在動態清零的防控政策之下，2個月內依然迅速波及了全國20多個省份。如何更早、更快發現疫情并進行處置，是當前新冠疫情防控的重中之重。

在國務院聯防聯控機制發布的當天，3月11日，國家藥監局批準南京諾唯贊醫療科技有限有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品注冊。

3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。

對于新冠抗原檢測產品的批準，相關部門(國家藥監局器審中心)認為，新冠病毒抗原檢測試劑對于防控來講只是多了種手段。豐富了新冠病毒檢測試劑類型，擴大了新冠病毒檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。不過，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。

新冠抗原檢測能否讓疫情發現更早?

《方案》附件2關于《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》中，“自測須知”明確指出，“抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。”

這實際上是新冠抗原檢測起作用的基本條件。

“抗原檢測試劑只能針對已經處于急性發病期的患者，病毒載量比較高的情況下才能檢測到。中國目前無癥狀較多，抗原檢測可能基本檢測不到。事實上，此時我們更需要早期、病毒載量極微的核酸檢測手段，盡早發現無癥狀感染者，控制疫情進一步傳播和病情進一步發展。”一位生產新冠病毒核酸檢測試劑負責人表示。這也是核酸作為新冠病毒檢測的金標準的原因。

3月12日，在天津市河西區柳林街道玉峰花園社區，工作人員用喇叭提示居民下樓進行核酸檢測。新華社圖。

當前Omicron為主要流行株的情況下，無癥狀感染者的數量已經連續數天超過確診病例。據國家衛健委發布的疫情信息可以看出，各地出現的疫情中無癥狀占比在40-70%之間，有的省市占比甚至高達90%以上。

不過，上述負責人認為，如果Omicron波及較大范圍，對于缺乏核酸檢測能力的區域來說，抗原檢測能夠在診斷上給予協助。

“增加新冠病毒抗原檢測，可以讓居民、個體診所以及不具備新冠病毒核酸檢測能力的基層醫療機構使用，或可起到疫情早發現的作用。”一位流行病學專家表示。

舉例而言，封控區和管控區內如果人數眾多，核酸檢測以及等待結果的時間較長，抗原檢測因為方便且用時較短，能夠在此時起到較好的補充作用，相對可以盡快發現陽性病例，后續核酸檢測的“包圍圈”可以更精確，也就相對加快了發現的時間。

而個體診所及不具備新冠病毒核酸檢測能力的基層醫療機構使用抗原檢測，原理也是一樣。從《方案》所述抗原檢測適用三類人群也就是這個道理。

抗原檢測結果處置需完善

但對抗原檢測而言，居民的抗原自測如何與防疫系統銜接，仍需要進一步關注。

根據《方案》，抗原檢測適用三類人群，一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員。二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員。三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

其中，基層醫療衛生機構抗原檢測應用，需滿足的主要條件之一是建立抗原檢測陽性人員的報告、轉運制度與工作流程。

隔離觀察人員進行抗原檢測，由相關管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)做好組織管理。需滿足的主要條件之一也是要建立抗原自測管理流程，其中包括抗原檢測試劑領取、人員信息核對、檢測過程監督、結果上報等。

但是，對于第三類也就是有抗原自我檢測需求的社區居民來說，“居民自購抗原產品的信息是否需要備案?備案后誰負責跟蹤居民自測結果?居民自查結果陽性如何上報?上報后是否立即進行社區管控?這一系列問題都需要進一步細化。”一位流行病學專家表示。

根據《方案》規定，社區居民抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發熱等癥狀，居民應當立即向所在社區(村鎮)報告，由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

“目前暫定的是走社區渠道，對于陽性結果不上報者，目前尚未有相關監督措施出臺。”上述流行病學專家表示。

但問題是，抗原檢測結果陰性的人群，如何將陰性信息上傳，上傳后如何顯示，顯示后是否可以作為某種證據被認可，還沒有詳細的操作細則出臺。而這些，將成為抗原檢測試劑是否會被居民接受并使用的關鍵因素。

資本市場又一個神話?

中國內地已獲批上市的5款新冠抗原自測試劑，正逐漸推向市場。

“我們已經開始在接受訂單了。”第一財經記者從諾唯贊(688105.SH)內部人士了解到，其新冠抗原自測試劑目前的經銷價格是14.5元/份。

3月13日上午，美團外賣APP顯示，已有藥店在開售新冠抗原自測產品。據顯示，有家藥房旗艦店掛出的新冠抗原價格是30.8元/份，該藥店顯示的試劑盒廠家是北京金沃夫。

該店的客服人員表示，目前拍下后，預計于3月20日發貨。

中國是抗原檢測產品主要生產國家之一，但前期主要是用于出口。

在中國香港工作的張小姐對第一財經記者表示，目前在香港售賣的新冠抗原試劑價格波動很大，剛開始售價四五十港元左右，現在已降低到20港元。“如果大批量的話，可以找廠家訂購，價格大概在10元港元左右。”

另外，據西南證券研報近日統計，除了少數國家(如冰島)，歐洲主流國家皆允許新冠抗原家用自測產品的銷售，歐洲供應市場較為充分，價格較上市初期大幅下降，目前大概終端價2-3歐元。

已拿到境外一些地區或者國家的新冠抗原試劑注冊證書的中國企業，包括萬孚生物(300482.SZ)、華大基因(300676.SZ)、九安醫療(002342.SZ)、東方生物(688298.SH)、魚躍醫療(00223.SZ)、邁克生物(300463.SZ)等眾多企業。

以萬孚生物為例，早在2021年上半年，其新冠抗原自測檢測試劑(膠體金法)陸續通過德國、西班牙、意大利、葡萄牙、盧森堡、奧地利等國認證，并于當年6月初取得歐盟CE認證。2021年半年報顯示，由于德國放開新冠自測產品篩查較早，市場擴張最為明顯，其在德國實現的新冠銷售收入占比最大。

有業內專家分析，目前中國新冠抗原試劑每天產能超2000萬人份。

除了已經獲批的5家企業，目前已開發出新冠抗原試劑的其他企業也躍躍欲試，計劃申請在中國內地上市。

圣湘生物(688289.SH)相關人員回復第一財經記者表示，公司有申請在中國內地上市計劃，但具體的進展還得后續消息公布。

隨著中國內地獲批上市新冠抗原試劑，這會給相關企業帶來多大的市場空間?

華安證券在最新發布的研報中預計，理性角度結合三類應用場景，基層醫療衛生機構診療檢測需求市場規模約55億元，隔離觀察人員檢測需求約25億元，社區居民自檢需求約 249億元，整體合計超 300 億元。長期視角下，假設新冠常態化下的社會開放后，按照新冠抗原檢測的應用場景分為靜態的自測以及動態的大規模檢測，綜合來看，長期視角下抗原檢測市場規模有2700億元。但正如前文所述，對于券商分析師做出的市場規模假設，尤其是在社區居民自檢需求假設上，并沒有考慮到當前防疫要求下的實際情況。自檢結果的處置，包括信息的銜接和檢測結果的認可度是做出假設的前提條件，但目前這些前提條件并不完善。

研報還稱，具體產業鏈可以劃分為上游原材料、中游產品制造生產以及下游的終端銷售，根據行業相關毛利率水平對行業毛利分配做出測算，測算后以終端銷售價為基數，上中下游毛利占比分別為14%、24%和 60%。未來，整個新冠抗原上中下游產業鏈大有可為。

新冠抗原產品果真有望繼續口罩、核酸檢測、呼吸機、疫苗等抗疫產品帶來的資本神話嗎?

一位業內分析師認為，即便是從價格的維度來考量，抗原產品再打造一個神話，難度有點大。“從價格來講，抗疫產品價格已降到合理范圍，核酸檢測從早期的260元降到30多元，口罩從早期的20元降到不到1元，疫苗從200元降至20元以內，由此可見，新冠抗原產品不可能以高定價問世，因為它不是新冠診斷的金標準產品，只是輔助產品，所以剛性需求不足。”

“可以肯定的是，在居民已有癥狀、處于疾病急性發作期時，去就診以及進行核酸檢測更為適合，畢竟已經處于疾病發作期。”上述負責人表示。他同時認為，在不特定的區域，或者無癥狀的情況下，抗原檢測較難做到早發現，所以市場真正的需求量尚無法預測。

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