天天時訊：通關提速助生物醫藥企業創新發展

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上海外高橋保稅區海關近日向西門子醫學診斷產品（上海）有限公司簽發了首張D級特殊物品衛生檢疫審批單。這批特殊物品是用于體外定量測定人血清和血漿中促甲狀腺激素濃度的診斷試劑。

上海正加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地和世界級生物醫藥產業集群。本月起，上海海關落實海關總署要求，正式將D級特殊物品出入境衛生檢疫審批權限下放至具備條件的隸屬海關。

所謂特殊物品，指微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品。海關根據特殊物品風險因素，由高到低劃分為A、B、C、D四個級別。D級特殊物品是已取得藥品監督管理部門進口藥品注冊證或出口銷售證明的用于預防、診斷、治療的生物制品或血液制品，相對風險較低，但進出口量占出入境特殊物品總量的三分之一。

“西門子作為全球體外診斷業務領域的頭部企業，在中國市場一直保持較高占有率。受益于審批權限下放，我們企業可以在‘家門口’辦理審批手續，極大節約時間、有效降低成本?！蔽鏖T子醫學診斷高級物流經理陳雁平說。

同樣體驗到審批權限下放政策便利的，還有上海之江生物科技股份有限公司。根據以往慣例，之江生物的審批單由上海海關負責審批。但此次審批權下放后，浦東海關在24小時內就完成了審批，通關速度得到進一步提升。

“當天審批、當天查檢、當天放行，進一步降低了我們的時間成本，檢測試劑盒出口更加高效便捷，讓我們更有信心完成海外緊急訂單?！敝镂锪鹘浝聿探「锌?。

據悉，外高橋保稅區海關抽調具有醫學、生物學專業背景的關員從事審批工作，提升審批專業性和時效性，為生物醫藥企業創新發展提供更優質的口岸營商環境。

（來源：文匯報 記者：何易）

標簽： 特殊物品 審批權限 生物制品 上海海關